发明名称 |
坦洛新或其盐的肠缓释微粒及其制造方法 |
摘要 |
本发明涉及可包含于口腔崩解片剂中的坦洛新或其盐的肠缓释微粒及其制造方法。更详细说,本发明涉及用于口腔崩解片剂的肠缓释微粒,其包含(1)坦洛新或其盐和至少(2)一种肠溶性物质,必要时还包含(3)一种不溶于水的物质,其具有下述特征:1)粒径大约为5至250μm;2)通过日本药典中引用的溶出度实验方法,对含有上述颗粒的口腔崩解片剂进行溶出度实验时,a)当pH值为1.2,在实验开始后两小时时,坦洛新或其盐的溶出率为25%或更小;b)当pH值为6.8,50%坦洛新或其盐溶出所需时间为0.5至5小时和其制造方法。 |
申请公布号 |
CN1758903A |
申请公布日期 |
2006.04.12 |
申请号 |
CN200480006760.8 |
申请日期 |
2004.01.26 |
申请人 |
安斯泰来制药有限公司 |
发明人 |
谷尻洋二;伊藤彰;菅尾浩也;田村哲哉;西浦希;山崎繁;水本隆雄 |
分类号 |
A61K31/18(2006.01);A61K9/14(2006.01);A61K9/20(2006.01);A61P13/00(2006.01);A61P43/00(2006.01) |
主分类号 |
A61K31/18(2006.01) |
代理机构 |
上海专利商标事务所有限公司 |
代理人 |
余颖 |
主权项 |
1.用于口腔崩解片剂的肠缓释微粒,其包含(1)坦洛新或其盐和至少(2)一种肠溶性物质,必要时还包含(3)一种不溶于水的物质,其特征在于:1)粒径大约为5至250μm2)用日本药典中的溶出度测试方法对含有上述颗粒的口腔崩解片剂进行溶出度测试时,a)当pH值为1.2,在实验开始后两小时,坦洛新或其盐的溶出率为25%或更小b)当pH值为6.8时,50%坦洛新或其盐溶出所需时间为0.5至5小时。 |
地址 |
日本东京 |