发明名称 FORMULACION DE ATORVASTATINA ESTABILIZADA CON ADITAMENTOS DE METALES ALCALINOS
摘要 <p>1.- Una fórmula farmacéutica que comprende partículas de atorvastatina amorfa, en la que las partículas tiene un tamaño (d90) menor a 150 µm.2.- La fórmula farmacéutica de la reivindicación 1, en la que el tamaño promedio de partículas (d50) de atorvastatina amorfa es de entre alrededor de 5 y 50 µm.3.- La fórmula farmacéutica de la reivindicación 1, en la que una o ambas tasas y extensión de absorción de la atorvastatina amorfa es igual o mayor que aquella obtenida por la fórmula de atorvastatina cristalina que se comercializa bajo el nombre de marca LipitorTM.4.- La fórmula farmacéutica de la reivindicación 1, en la que uno o ambos intervalos de confianza del 90% de los valores correspondientes al área que cabe bajo la curva de concentración en el tiempo de atorvastatina (AUCo-t) y la máxima concentración de plasma (Cmax) fluctúan entre 0.80 y 1.25 del intervalo fijado por la U.S. Food and Drug Administration en cuando a la fórmula de atorvastatina cristalina que se expende bajo el nombre de marca de LipitorTM.5.- La fórmula farmacéutica de la reivindicación 1, en la que la atorvastatina amorfa comprende entre alrededor del 1% y el 50% según peso de la formulación.6.- La fórmula farmacéutica de la reivindicación 1, en la que la atorvastatina amorfa comprende uno o más de las siguientes: atorvastatina de calcio, atorvastatina de magnesio, atorvastatina de aluminio, atorvastatina de hierro, y atorvastatina de zinc.7.- La fórmula farmacéutica de la reivindicación 1, que comprende ulteriormente uno o más de los excipientes farmacológicamente aceptables que han sido seleccionados del grupo que comprende a agentes diluyentes, surfactantes, antioxidantes, desintegrantes, aglutinantes, lubricantes, deslizantes y quelantes.</p>
申请公布号 CO5600997(A2) 申请公布日期 2006.01.31
申请号 CO20040079402 申请日期 2004.08.13
申请人 RANBAXY LABORATORIES LIMITED 发明人 ROMI BHARAT SINGH;PANANCHUKUNN MANOJ KUMAR;RAJIV MALIK
分类号 A61K9/14;A61K9/00;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61K31/40;A61K47/02;A61K47/04;A61P3/06 主分类号 A61K9/14
代理机构 代理人
主权项
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