主权项 |
1.一种用于非经肠投药之医药组合物,其特征为其 包含: 德隆达隆(dronedarone)或一种其医药上可接受盐作 为活性成份, 生理上可接受缓冲剂溶液,其可维持该组合物之 pH在3与5之间, 以0.5至50%比例存在之生理上可接受水溶性-环 糊精衍生物。 2.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征为 其包含0.01%至4%活性成份。 3.根据申请专利范围第2项之医药组合物,其特征为 其包含0.4%至0.8%之活性成份。 4.根据申请专利范围第1至3项中任一项之医药组合 物,其特征为该缓冲剂溶液为一种含缓冲剂系统之 水溶液,该缓冲剂系统由下列各物选自: 醋酸/硷金属醋酸盐, 反丁烯二酸/硷金属反丁烯二酸盐, 琥珀酸/硷金属琥珀酸盐, 柠檬酸/硷金属柠檬酸盐, 酒石酸/硷金属酒石酸盐, 乳酸/硷金属乳酸盐, 顺丁烯二酸/硷金属顺丁烯二酸盐, 甲磺酸/硷金属甲磺酸盐, 单硷金属磷酸盐。 5.根据申请专利范围第4项之医药组合物,其特征为 该缓冲剂系统是一种单硷金属磷酸盐。 6.根据申请专利范围第4项之医药组合物,其特征为 该单硷金属磷酸盐缓冲剂溶液可维持该pH于4.5。 7.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征为 该缓冲剂溶液之离子强度在0.005莫耳浓度与0.5莫 耳浓度之间。 8.根据申请专利范围第7项之医药组合物,其特征为 该缓冲剂溶液之离子强度在0.01莫耳浓度与0.2莫耳 浓度之间。 9.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征为 该缓冲剂溶液之离子强度在0.05莫耳浓度与0.15莫 耳浓度之间。 10.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征 为该缓冲剂溶液为一种0.05至0.15莫耳单硷金属磷 酸盐之水溶液。 11.根据申请专利范围第4项之医药组合物,其特征 为该硷金属为钠或钾。 12.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征 为该水溶性-环糊精衍生物系选自羟丙基--环 糊精,该-环糊精之磺基丁醚衍生物,二甲基-- 环糊精,三甲基--环糊精,及其混合物。 13.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征 为该水溶性-环糊精衍生物为羟丙基--环糊精 。 14.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征 为该水溶性-环糊精衍生物系以5至20倍于该德隆 达隆或一种其医药上可接受盐之重量之比例存在 。 15.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征 为该水溶性-环糊精衍生物系以12至13倍于该德 隆达隆或一种其医药上可接受盐之重量之比例存 在。 16.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征 为额外含一种防腐剂或保护剂。 17.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征 为额外含一种可维持该等渗性之化合物。 18.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其特征 为该有效成份为德隆达隆盐酸盐。 |