包含用于保护PEG-干扰素阿伐共轭物之调配物的制造物件ARTICLES COMPRISING FORMULATIONS FOR PROTECTION OF PEG- INTERFERON ALPHA CONJUGATES

摘要

本发明提供制造物件，其包含可预防PEG–干扰素阿伐共轭物在冷冻乾燥期间及其后之流失及损坏的调配物。本发明物件所包含之调配物可保护PEG–干扰素阿伐共轭物以防止其在冷冻乾燥加工期间之流失及降解，及其后贮存期间之降解。本发明物件所包含之调配物适用于保护PEG–干扰素阿伐共轭物以防止其发生各种类型之降解，包括，但不限于生物活性之流失及共轭程度及／或特性之变化。干扰素阿伐–2b–聚乙二醇(12,000)共轭物是一种较宜存在本发明调配物中而可受其保护的PEG–干扰素阿伐共轭物。