摘要 |
1.- Una formulación farmacéutica de liberación controlada para administración oral que comprende 4-amino-6,7-dimetoxi-2-(5-metanosulfonamido-1,2,3,4-tetrahidroisoquinol-2-il)-5-(2-piridil) quinazolina, o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma; y un adyuvante, diluyente o vehículo farmacéuticamente aceptable; caracterizada porque la formulación está adaptada para liberar al menos un 50% en peso de la 4-amino-6,7-dimetoxi-2-(5-metanosulfonamido-1,2,3,4-tetrahidro-isoquinol-2-il)-5-(2-piridil)quinazolina, o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma, después de 6 horas en el Aparato 1 descrito en la Farmacopea de Estados Unidos 24 (2000), páginas 1941-1943, que tiene recipientes de 1 litro, cestas de malla 40 (orificios de 0,4 mm), una velocidad de rotación de 100 rpm y un medio de disolución que consta de 900 mI de ácido clorhídrico 0,01 M que contiene cloruro sódico al 0,7% p/v a 37°C.2.- Una formulación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que al menos un 30% en peso de la 4-amino-6,7-dimetoxi-2-(5-metanosulfonamido-1,2,3,4-tetrahidroisoquinol-2-il)-5-(2-piridil)quinazolina, o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma, se libera después de 3 horas.
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