| 摘要 |
Una forma de estado sólido de pantoprazol, un proceso para la preparación de una forma de estado sólido de pantoprazol, un proceso para la preparación de un complejo de estado sólido, el uso de una forma de estado sólido de pantoprazol y una composición farmacéutica. Las formas de complejos sódicos acuosos de 5-(difluorometoxi)-2-[[(3,4-dimetoxi-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-benzomidazol en estado sólido, para la preparación de composiciones farmacéuticas. Mediante las composiciones farmacéuticas obtenidas es posible la inhibición de la secreción de ácido gástrico, la protección del estómago e intestinos y tratar ulceras gástricas en un paciente que necesite dicho tratamiento mediante la administración de una cantidad terapéuticamente efectiva de uno o más de los complejos de pantoprazol sódico acuoso. Reivindicación 1: Una forma en estado sólido de pantoprazol, caracterizada porque comprende un complejo sódico acuoso elegido de: i) la forma N hexacoordinada octahédrica libre de solventes orgánicos, caracterizada por el grupo espacial ortorrómbico P bca, y parámetros de celdas unitarias que comprenden: longitudes de eje del cristal de a = 17,10 (2) Å, b = 13,49 (1) Å, c = 33,15 (2) Å y ángulos entre los ejes del cristal de a = b = g = 90°; ii) la forma A1 hexacoordinada octahédrica de solvato de acetona, caracterizada por el grupo espacial monoclínico P21, y que exhibe parámetros de celdas unitarias que comprenden: longitudes de ejes del cristal de a = 13,58 (2) Å, b = 10,63 (1) Å, c = 15,72 (2) Å y un ángulo entre los ejes del cristal de b = 90,51 (1)°; iii) la forma A2 pentacoordinada piramidal cuadrangular de solvato de acetona, caracterizada por el grupo espacial monoclínico P21/a, y que exhibe parámetros de celdas unitarias que comprenden: longitudes de ejes del cristal de a = 13,18 (1) Å, b = 10,27 (1) Å, c = 17,28 (2) Å y un ángulo entre los ejes del cristal de b = 109,1 (1)°; iv) la forma A3 de solvato de acetona, que tiene máximos de difracción de polvo de rayos X característicos designados por 2Q y expresados en grados, a: 5,4 ñ 0,2°, 11,2 ñ 0,2°, 16,9 ñ 0,2°, 17,6 ñ 0,2°, 19,5 ñ 0,2° y 26,2 ñ 0,2°; v) la forma A4 de solvato de acetona, que tiene máximos de difracción de polvo de rayos X característicos designados por 2Q y expresados en grados, a: 5,6 ñ 0,2°, 15,4 ñ 0,2°, 16,8 ñ 0,2°, 17,3 ñ 0,2°, 19,6 ñ 0,2°, 20,9 ñ 0,2°, 24,5 ñ 0,2°, 30,1 ñ 0,2°, y 30,6 ñ 0,2°; vi) la forma B1 de solvato de acetato de metilo hexacoordinada octahédrica, caracterizada por el grupo espacial monoclínico P21/a, y que exhibe parámetros de celdas unitarias que comprenden: longitudes de ejes del cristal de a = 13,31 (1) Å, b = 10,47 (1) Å, c = 17,68 (2) Å y un ángulo entre los ejes del cristal de b = 109,9 (1)°; vii) la forma B2 de solvato de acetato de metilo, que tiene máximos de difracción de polvo de rayos X característicos designados por 2Q y expresados en grados, a: 5,4 ñ 0,2°; 11,2 ñ 0,2°, 13,3 ñ 0,2°, 16,8 ñ 0,2°, 20,5 ñ 0,2°, 22,4 ñ 0,2°, y 26,6 ñ 0,2°; viii) la forma B3 de solvato de acetato de metilo, que tiene máximos de difracción de polvo de rayos X característicos designados por 2Q y expresados en grados, a: 5,5 ñ 0,2°; 9,5 ñ 0,2°, 11,9 ñ 0,2°, 15,3 ñ 0,2°, 19,2 ñ 0,2°, 23,9 ñ 0,2° y 33,0 ñ 0,2°; ix) la forma C1 de solvato de acetato de metil etil cetona hexacoordinada octahédrica, caracterizada por el grupo espacial monoclínico P21/a, y que exhibe parámetros de celdas unitarias que comprenden: longitudes de ejes del cristal de a = 13,51 (1) Å, b = 10,66 (1) Å, c = 16,16 (2) Å y un ángulo entre los ejes del cristal de b = 92,3 (1)°; x) la forma C2 de solvato de metil etil cetona, que tiene máximos de difracción de polvo de rayos X característicos designados por 2Q y expresados en grados, a: 5,4 ñ 0,2°; 10,7 ñ 0,2°, 12,3 ñ 0,2°, 15,8 ñ 0,2°, 16,7 ñ 0,2°, 20,1 ñ 0,2° y 22,5 ñ 0,2°; xi) la forma D1 de solvato de dietil cetona hexacoordinada octahédrica, caracterizada por el grupo espacial monoclínico P21/a, y que exhibe parámetros de celdas unitarias que comprenden: longitudes de ejes del cristal de a = 13,42 (1) Å, b = 10,85 (1) Å, c = 17,36 (2) Å y un ángulo entre los ejes del cristal de b = 102,5 (1)°; y xii) la forma E1 desolvatada que tiene máximos de difracción de polvo de rayos X característicos designados por 2Q y expresados en grados, a: 5,4 ñ 0,2°; 11,6 ñ 0,2°, 12,4 ñ 0,2°, 13,6 ñ 0,2°, 16,0 ñ 0,2°, 23,3 ñ 0,2° y 28,7 ñ 0,2°.
|
