一种枸橼酸他莫昔芬分散片及其制法

摘要

一种枸橼酸他莫昔芬分散片，是先把微粉化至25微米以下的枸橼酸他莫昔芬、微晶纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠和部分羧甲基淀粉钠制成粒径小于0.5mm的崩解微粒，然后再加入硬脂酸镁和剩余的羧甲基淀粉钠压制成分散片。该分散片能快速崩解，其崩解时限小于2分钟，药物溶出速度快，生物利用度高，其5分钟的溶出度达82％以上，相当于普通片30分钟的溶出度。

主权项

1、一种枸橼酸他莫昔芬分散片，由粘合剂、填充剂、润滑剂、增溶剂和崩解剂等组分组成，其特征在于所说分散片的组成含量，以重量百分数计为：5-25wt％的枸橼酸他莫昔芬，3.5-7.6wt％羧甲基淀粉钠，15-25wt％的微晶纤维素，50-74wt％乳糖，0.5-1.0wt％的硬脂酸镁，0.3-0.5wt％的十二烷基硫酸钠，1-3wt％的聚乙烯吡咯烷酮。