发明名称 |
磷苯妥英钠粉针剂及其制备方法 |
摘要 |
一种磷苯妥英钠粉针剂及其制备方法,属于医药技术领域。其特征是由85%-99%治疗有效量的磷苯妥英钠七水合物、含有或不含有缓冲剂、pH调节剂按一定比例组合而成。其制备方法是将所述的磷苯妥英钠七水合物溶于注射用水,加入或不加入缓冲剂,用氢氧化钠和酸调节pH值在8.5~9.5,通过无菌冷冻干燥法、喷雾干燥或无毒有机溶剂重结晶法制成粉针剂。本发明制备方法简便易行,产品质量稳定,解决了该品种水针剂稳定性较差,在生产、使用、运输及贮存中的诸多不便。本发明可用于癫痫病人的痉挛症状,预防并治疗神经外科手术中惊厥的发作,具有较好的有效性、安全性和耐受性。 |
申请公布号 |
CN1608626A |
申请公布日期 |
2005.04.27 |
申请号 |
CN200310106664.8 |
申请日期 |
2003.10.17 |
申请人 |
天津药物研究院 |
发明人 |
刘登科;王平保;刘默;任戎;黄长江;闫芳芳;赵宝娟 |
分类号 |
A61K31/675;A61K9/14;A61P25/08 |
主分类号 |
A61K31/675 |
代理机构 |
天津市杰盈专利代理有限公司 |
代理人 |
赵敬;朱红星 |
主权项 |
1、磷苯妥英钠粉针剂,其特征在于:它含有治疗有效量的85%-99%(重量百分比)的磷苯妥英钠七水合物;含有或不含有缓冲剂氨基丁三醇。 |
地址 |
300193天津市南开区鞍山西道308号 |