一种尺寸均一的壳聚糖微球和微囊及其制备方法

摘要

本研究针对蛋白质、多肽、抗癌剂、激素等亲水性药物和油溶性药物，提供尺寸均一、分散稳定的壳聚糖微球或微囊药物载体，以用于亲水性药物的控制释放和靶向性给药等。其特征是(1)将亲水性药物溶于壳聚糖的醋酸水溶液中，将该水相用压力通过微孔膜压入油相中，得到尺寸均一的乳滴，然后采用一定的固化方法使乳滴固化，得到尺寸均一、分散稳定的壳聚糖微球或微囊药物载体；(2)将油溶性药物溶于油性溶剂中，亲水性药物溶于壳聚糖的醋酸水溶液中，先用均相乳化器制备成O₁/W初乳后，将该初乳用压力通过微孔膜压入油相中，得到尺寸均一的(O₁/W)/O₂复乳滴，然后采用一定的固化方法使乳滴固化，得到尺寸均一、分散稳定的壳聚糖微球或微囊药物载体。在优化条件下，微球和微囊的直径分布系数控制在11％以内，直径可在1－100微米内自由控制。该技术解决了传统搅拌乳化法制备的壳聚糖药物载体粒径不均一、包埋率低、分散性差的问题。可望利用粒径的均一性特性，达到稳定的释放药物、提高药物在体内利用率的关键问题。

主权项

1、一种尺寸均一的壳聚糖微球或微囊的制备方法，其特征在于(1)水相(W)是溶解了水溶性药物或分散了油溶性药物的壳聚糖醋酸水溶液；(2)油相(O)是溶解了油溶性乳化剂的、和与水互不相溶的油性物质；(3)将水相用压力通过微孔膜压入油相，得到尺寸均一的W/O型乳滴；(4)在尺寸均一的W/O型乳液内加入固化剂，壳聚糖固化得到壳聚糖微球或微囊。