头孢硫脒冻干的制造方法

摘要

本发明涉及头孢硫脒的冷冻干燥方法，特别是涉及以水为溶剂，自－60℃至60℃使头孢硫脒冷冻干燥的方法。本发明的技术解决方案是用水将纯化过的头孢硫脒粗品溶解，调pH为4.0～6.0后，过滤，用少量水洗涤，将溶液冷却至－60～－20℃使之固化，然后在高真空下，缓慢分阶段升温至0～60℃，使水分气化，同时严格控制冻干曲线，最终得到冻干法制备的头孢硫脒结晶性粉末。本发明的优点是成本较结晶法更低廉，收率较结晶法为高，由于头孢硫脒粗品已经过纯化，最终产品质量同样得到保证，并且冻干全过程仅以水为溶剂，对环境不构成任何污染威胁，同时采用冻干法制备的头孢硫脒比结晶法制备的溶解速度要快。

主权项

1、一种头孢硫脒冻干的制造方法，将头孢硫脒粗品用溶剂处理，其特征在于用水将纯化过的头孢硫脒粗品溶解，调pH为4.0～6.0后，过滤，用少量水洗涤，将溶液冷却至-60～-20℃使之固化，然后在高真空下，缓慢分阶段升温至0～60℃，使水分气化，同时控制冻干曲线，得到冻干法制备的头孢硫脒结晶性粉末。