原料药材白术指纹图谱测定方法

摘要

一种应用指纹图谱特征对原料药材白术在生产工艺流程中的各个步骤的全过程进行质量监控的测定方法，通过液相色谱仪测定的对照品溶液的指纹图谱与供试品溶液的指纹图谱经计算机辅助相似度评价软件比较，全面监控原料药材白术的质量，确保产品工艺和产品质量稳定、均一，提供了一种有效的产品质量检测方法和工艺技术创新的评价依据。

主权项

1、一种原料药材白术指纹图谱测定方法，其特征是：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol/l磷酸二氢钾(KH2PO4)缓冲溶液(pH＝2.5)-乙腈系统为流动相，梯度条件为：T(分钟)为0～80；A％(0.05mol/l磷酸二氢钾缓冲溶液比乙腈)为90～95∶45～55；检测波长为220nm；柱温为35℃；精密称取羟白术内酯对照品适量，加入15～60％乙腈使溶解，制成200μg/ml的对照液；精密量取原料中有白术的供试成品10ml，加水10ml转移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取三次，每次20ml，合并提取液，减压回收溶剂至干，残渣用15～60％乙腈定量转移至10ml量瓶中，加入15～60％乙腈至10ml刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜过滤，取过滤液，即得供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定色谱图，将供试品溶液的指纹图谱与对照品共有模式图谱经计算机辅助相似度评价软件比较。