注射用灵孢多糖及其制备工艺

摘要

注射用灵孢多糖及其制备工艺。由于灵孢多糖溶液中含有葡萄糖、氨基酸等物质，在储藏中易受环境因素的影响而发生变化，产生一系列中间产物，从而影响药品的质量，同时影响用药的安全性。注射用灵孢多糖，其组成包括：灵孢多糖与赋形剂，所述的灵孢多糖是由多孔菌类植物赤芝子实体所产生的担孢子经提取而成，所述的灵孢多糖加入所述的赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为灵孢多糖1～3.6、赋形剂20～90，pH值为3.5～8.5，与蒽酮试剂反应溶液呈蓝绿色，性状为类白色或淡橙黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。本产品用于治疗神经官能症、多发性肌炎、皮肌炎、萎缩性肌强直与进行性肌营养不良以及因免疫功能紊乱所致的各种疾病。

主权项

1.一种注射用灵孢多糖，其组成包括：灵孢多糖与赋形剂，其特征是：所述的灵孢多糖是由多孔菌类植物赤芝子实体所产生的担孢子经提取而成，所述的灵孢多糖加入所述的赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为灵孢多糖1～3.6、赋形剂20～90，pH值为3.5～8.5，与蒽酮试剂反应溶液呈蓝绿色，性状为类白色或淡橙黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。