用于镇静、安眠及神经性头痛的乙酰天麻素滴丸及制备方法

摘要

本发明公开了一种用于镇静、安眠及神经性头痛的乙酰天麻素滴丸及制备方法。本发明的滴丸是将药物乙酰天麻素与滴丸基质通过一定工艺制备而成，每粒滴丸重量为1－50mg。本发明制备方法为：取处方量乙酰天麻素药物和滴丸基质，搅拌均匀，加热熔化，置滴丸机内，在60－150℃状态下，以每分钟20－100滴速度滴入冷凝剂中，形成圆球形小丸，去除冷凝剂，即得成品。该滴丸剂服用方便，药物稳定性好，为乙酰天麻素分散共熔体，可提高药物的溶出速率。本发明产品临床适应症为：镇静助眠。用于焦虑、紧张、激动及慢性疲劳等引起的失眠和头痛、偏头痛疾病。具有吸收快、体内不易蓄积，服用后不会影响第二天的工作及生活，药效显著。

主权项

1.一种用于镇静、安眠及神经性头痛的乙酰天麻素滴丸剂，其特征在于配方由主药和滴丸基质组成，每粒滴丸重量1-50mg，其中：(1)主药：乙酰天麻素a.英文名：Acetagastrodinb.化学名：4-羟甲基苯-2’，3’，4’，6’-四-o-乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷。c.分子式：C₂₁H₂₆O₁₁；分子量：454.42d.结构式：每粒滴丸含主药0.01-30mg。