| 摘要 |
"PARECOXIB SóDICO CRISTALINO". A presente invenção refere-se a parecoxib sódico em uma forma cristalina que é substancialmente anidra e substancialmente não-solvatada . Várias de tais formas cristalinas anidras não-solvatadas foram agora identificadas, incluindo as formas A, B e E conforme aqui descrito. é também proporcionada uma substância de droga parecoxib sódico em que pelo menos cerca de 90% do parecoxib sódico está em uma ou mais formas cristalinas anidras não-solvatadas. Uma tal substância de droga é um intermediário estável no armazenamento que pode ser ainda processado, por exemplo por dissolução ou feitura de uma pasta fluida em um meio aquoso em conjunto com um ou mais excipientes parentericamente aceitáveis, seguido por liofilização da solução ou pasta fluida resultante para proporcionar uma composição injetável reconstituível adequada para uso terapêutico.
|
