| 主权项 |
1.一种使用不溶性载体粒子之免疫测定法,其特征 为: (i)使用抗原及/或抗体实质上为未吸附状态之不溶 性磁性载体粒子、 (ii)被检试样中之抗原性物质系吸附或结合于该不 溶性磁性载体粒子上、 (iii)为与该抗原性物质进行特异性反应之标签化 抗体,且与该不溶性磁性载体粒子固相化之抗原性 物质进行之特异性反应,使与以不吸附或结合于该 不溶性磁性载体粒子之状态存在于该不溶性磁性 载体粒子的悬浊液中之抗原性物质实质上不起反 应之抗体与经由上述(ii)之处理所获得之该不溶性 磁性载体粒子进行反应、(iv)以与该原性物质反应 之标签化抗体之标识作为指标进行测定。 2.如申请专利范围第1项之免疫测定法,系将被检试 样中之抗原性物质吸附或结合于不溶性磁性载体 粒子后,该被检试样不经由洗净除去而是与对抗原 性物质特异性反应之抗体进行反应者。 3.如申请专利范围第1项之免疫测定法,系使该标签 化抗体与吸附或结合有被检试样中之抗原性物质 之不溶性磁性载体粒子进行反应后,在磁场之作用 下将该不溶性磁性载体粒子与未反应之标签化抗 体分离,接着以与该抗原性物质反应之标签化抗体 之标识作为指标进行测定者。 4.如申请专利范围第1项至第3项任何一项之免疫测 定法,其中,该抗体系单株抗体者。 5.如申请专利范围第1项至第3项任何一项之免疫测 定法,其中,该抗体系多株抗体者。 6.如申请专利范围第1项至第3项任何一项之免疫测 定法,其中,该不溶性磁性载体粒子系于水性液体 介质中实质上为不溶性之微粒子,且为由有机高分 子物质相与磁性物质相组成之微粒子者。 7.如申请专利范围第6项之免疫测定法,其中,该不 溶性磁性载体粒子系由有机高分子物质而成之薄 膜相与由磁性物质而成之芯相所组成之微粒子者 。 8.如申请专利范围第1项至第3项任何一项之免疫测 定法,其中,该不溶性磁性载体粒子系平均粒径在0. 01至20微米范围之乳胶粒子,且具有由磁性物质所 成之核者。 9.如申请专利范围第8项之免疫测定法,其中,该不 溶性磁性载体粒子系平均粒径在0.1至6微米范围之 乳胶粒子,且具有由磁性物质所成之核者。 10.如申请专利范围第1项至第3项任何一项之免疫 测定法,其中,该免疫测定法系于磁性粒用临床检 查用自动机器中,从检体试样之分注至取得测定结 果均可自动化进行者。 11.如申请专利范围第1项至第3项任何一项之免疫 测定法,其中,被检试样中之抗原性物质系HbAlc者。 图式简单说明: 第1图为使用包含将HbAlc吸附于磁性乳胶粒子步骤 之标识抗HbAlc单株抗体测定HbAlc时,不溶性磁性载 体粒子之粒子表面积与所得信号之关系图。 第2图为使用包含将HbAlc吸附于磁性乳胶粒子步骤 之标识抗HbAlc单株抗体,测定HbAlc时,存在于系中之 抗体量与信号之关系图。 第3图为使用包含将HbAlc吸附于磁性乳胶粒子步骤 之标识抗HbAlc单株抗体,测定HbAlc时,使用作为标识 可直接检测之物时之结果。 第4图为使用包含将HbAlc吸附于磁性乳胶粒子步骤 之标识抗HbAlc单株抗体之HbAlc测定法与乳胶凝集法 之关系图。 第5图为使用包含将HbAlc吸附于磁性乳胶粒子步骤 之标识抗HbAlc单株抗体之HbAlc测定法中,使用不同 之不溶性磁性载体粒子对于测定之影响。 |
