口腔速崩速溶片制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及医药制剂领域，是一种快速在口腔崩解或溶解的制剂及其制备方法，本发明以Eudragit E－100、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄荷脑为材料，采用湿法制粒压片法，分别以沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇及左旋沙丁胺醇的盐酸盐、硫酸盐、酒石酸盐、草酸盐、枸橼酸盐、马来酸盐等为药物，制成口腔速崩速溶片，勿需特殊设备，采用普通压片机，工艺简单，成本底。

主权项

1.一种口腔速崩速溶片制剂，以沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇及其左旋沙丁胺醇的盐酸盐、硫酸盐、酒石盐、草酸盐、枸橼酸盐、马来酸盐为药物，以EudragitE-100、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄荷脑为材料，其特征在于：将药物沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇及其左旋沙丁胺醇的盐酸盐、硫酸盐、酒石酸盐、草酸盐、枸橼酸盐、马来酸盐分别与EudragitE-100、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄荷脑这些材料按1∶0.2～1.5∶20～100∶10～60∶1.0～5.0∶0.2～1.0∶0.4～2.0进行配比，采用湿法制粒压片法，分别制成沙丁胺醇口腔速崩速溶片、硫酸沙丁胺醇口腔速崩速溶片、左旋沙丁胺醇口腔速崩速溶片、盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩速溶片、硫酸左旋沙丁胺醇口腔速崩速溶片、酒石酸左旋沙丁胺醇口腔速崩速溶片、草酸左旋沙丁胺醇口腔速崩速溶片、枸橼酸左旋沙丁胺醇口腔速崩速溶片、马来酸左旋沙丁胺醇口腔速崩速溶片。