发明名称 快速分析生物样本中分析物的方法和装置
摘要 本发明之装置及方法系关于藉由监测及侦测各种血液成分之浓度改变,侦测人体及其他哺乳动物之生理改变。特别的是,分析物之浓度系藉由使分析物定着在具有对分析物具特定亲合力之第一种抗体之介质中,以可侦测之第二种抗体标示分析物,且利用分析之光谱,比色,及氟素计测定,以计算浓度。
申请公布号 TW591225 申请公布日期 2004.06.11
申请号 TW087114373 申请日期 1998.10.02
申请人 创造力音学公司 发明人 约翰C. 麦尼尔尼;威廉S. 吉朋士二世;威廉H. 柏恩斯二世
分类号 G01N21/64;G01N33/50 主分类号 G01N21/64
代理机构 代理人 陈长文 台北市松山区敦化北路二○一号七楼
主权项 1.一种用于侦测生物样本中至少存在一种分析物 之设备,此设备包括: 产生具有一种或多种光束波长预定特性之光束之 光源,此光束系封在生物样本之上; 接收由生物样本传送至侦测器之变化光束之光侦 测器,变化光束具有一种或多种与入射光束之一种 或多动预定特性不同之波长特性,入射光束与变化 光束之特性间之差异系因生物样本之存在所导致; 利用入射光束与变化光束之特性间之差异侦测生 物样本中存在至少一种分析物之处理器;及 该光源、光侦测器及处理器系组合于手持、可携 式配置物中,其提供关切点(point-of-care)侦测生物样 本中至少一种分析物之存在。2.根据申请专利范 围第1项之设备,尚包括与处理器相连且指示生物 样本中存在分析物之显示器。3.根据申请专利范 围第1项之设备,尚包括与处理器相连且储存有关 生物样本中存在之至少一种分析物之资料之记忆 设备。4.根据申请专利范围第3项之设备,其中之记 忆设备为可移动之磁卡及磁片。5.根据申请专利 范围第1项之设备,尚包括装设在光源及生物样本 间之第一过滤器(此第一过滤器用于提供具有一或 多种预定特性之入射光束),及装设在生物样本及 侦测器间之第二过滤器(第二过滤器用于提供由侦 测器接收之变化光束)。6.根据申请专利范围第5项 之设备,其中之生物样本包括萤光性物质。7.根据 申请专利范围第6项之设备,其中之预定特性系入 射光束之波长。8.根据申请专利范围第6项之设备, 其中之改变光束具有与入射光束不同之波长。9. 根据申请专利范围第1项之设备,其中之生物样本 包括发色团。10.根据申请专利范围第9项之设备, 其中之预定特性为入射光束之强度及波长。11.根 据申请专利范围第9项之设备,其中之改变光束与 入射光束者不同。12.根据申请专利范围第1项之设 备,其中之分析物系选自包含促黄体激素,雌二醇 、FSH,TSH,孕酮,及其结合物。13.一种用于侦测生物 样本中存在至少一种分析物之套组,此套组包括: 一种介质,其包括具有生物样本加于其上之反应物 区之分析基质,反应物区含对于分析物具有亲合力 之定着之第一种抗体; 具有可侦测标示物之可侦测之第二种抗体,第二种 抗体对于分析物具有特殊之亲合力;及 用于侦测生物样本中分析物存在之设备,此设备包 括: 产生具有一种或多种光束波长预定特性之光束之 光源,此光束系射在生物样本之上; 接收由生物样本传送至侦测器之变化光束之光侦 测器,变化光束具有一种或多种与入射光束之一种 或多种预定特性不同之波长特性,入射光束与变化 光束之特性间之差异系因生物样本之存在所导致; 利用入射光束与变化光束之特性间之差异侦测生 物样本中存在至少一种分析物之处理器;及 该光源、光侦测器及处理器系组合于手持、可携 式配置物中,其提供关切点(point-of-care)侦测生物样 本中至少一种分析物之存在。14.根据申请专利范 围第13项之套组,其中之第一种抗体系选自包含单 株抗体,多株抗体,及其断片者。15.根据申请专利 范围第13项之套组,其中之第二种抗体系选自包含 单株抗体,多株抗体,及其断片者。16.根据申请专 利范围第13项之套组,其中之第一种抗体及第二种 抗体为单株抗体,且其中之第一种抗体及第二种抗 体结合成分析物之不同抗原决定基。17.根据申请 专利范围第13项之套组,其中第二种抗体上之可侦 测标示物为萤光性错合物或分子。18.根据申请专 利范围第13项之套组,其中第二种抗体上之可侦测 标示物为发色团。19.根据申请专利范围第17项之 套组,其中之萤光性错合物或分子系选自包含萤光 素,若丹明,德克萨斯红,及具结合物者。20.根据申 请专利范围第13项之套组,其中之分析物系选自包 含促黄体激素,雌二醇,FSH,TSH,孕酮,及其结合物。21 .根据申请专利范围第13项之套组,其中之介质为条 状物。22.一种侦测生物样本中至少一种分析物存 在之方法此方法包括: 提供生物样本,将其与染色剂(chromophere)于自含(self -contained)反应器中混合; 于操作关系下将反应器置入可携式、手持关切点 反射比分光光度计; 操作该分光光度计以提供光束射入与预定特性抗 体反应之生物样本; 操作该分光光度计,使生物样本改变入射光,由于 染色剂之存在,入射光束会转形成变化光束,该变 化光束具有至才一种特性与入射光束者不同; 操作该分光光度计,利用侦测器侦测该变化光束; 及 操作该分光光度计,利用入射光束与变化光束间至 少一种特性之差异,以提供生物样本至少存在一种 分析物之指标。23.根据申请专利范围第1项之设备 ,具进一步包含用于报告测试结果、趋势分析及病 患资讯的数位显示器。24.根据申请专利范围第1项 之设备,具进一步包含记忆单元,其可储存数据以 计算每日趋势之结果,用于日后疾病之处理。25.根 据申请专利范围第1项之设备,其进一步包含至少 一个滤光器,其可测量由光侦测器接收且由生物样 本激发光束之改变。26.根据申请专利范围第25项 之设备,其包含一系列之滤光器。27.根据申请专利 范围第25项之设备,其中该改变光束系因萤光性、 生物发光性或化学发光性物质存在之结果。28.根 据申请专利范围第1项之设备,其中该生物样本系 与包括抗体及发色基之试剂反应。29.根据申请专 利范围第28项之设备,其中该发色基之不同化学性 质可同时测量。30.根据申请专利范围第1项之设备 ,其中该分析物可单独或于任何组合下测量。31.根 据申请专利范围第1项之设备,其进一步包含用于 生物样本及试剂混合物之反应器。32.根据申请专 利范围第31项之设备,其中该反应器系为自含可弃 式单元。33.一种用于侦测生物样本中至少存在一 种分析物之设备,此设备包括: (a)可携式、手持关切点反射比分光光度计,其包括 光源、光侦测器及处理器,其系利用将光照射至样 本所产生之光谱参数强度,来侦测生物样本中至少 一种分析物之存在,且显示结果给分光光度计之操 作者,并纪录该结果;及 (b)该分光光度计进一步包括可接受含有生物样本 之条状物之装置,因此光可被照射至样本,两提供 用于侦测至少一种分析物之光谱参数。图式简单 说明: 图1A系依据本发明原理之试验条之上视图。 图1B系试验条之剖面侧视图。 图2包含依据本发明原理之液相ELISA试验条之侧视 图。 图3A系处理图1A-1B及图2之试验条之折射光谱仪设 备之上视图。 图3B系图3A之折射光谱仪设备之侧视图。 图4系处理图1A-1B之固相试验条之设备之简图。 图5系处理图2之液相试验条设备之简图。
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