高速搅拌熔融法制备含药物微丸

摘要

本发明是一种高速搅拌熔融法制备含药微丸的方法，它具有生产效率高和不使用有机溶媒的特点。它是采用高速搅拌设备，选择室温下呈固体，加热状态下可熔融或软化物质为粘合剂兼做骨架材料，将药物和其他添加剂混合后，熔融附着在药物及其他添加剂粉末上，同时经搅桨的高速旋转、捏合和剪切作用下，使成近球形状的微丸。本发明与现有湿滚制法制微丸的工艺相比，更简练且经济并不存在起火和爆炸的危险。

主权项

1、熔融法制备药物微丸的方法，其特征在于：采用搅拌设备，这些装置的搅拌桨叶片能旋转，由于叶片旋转，使粉末之间产生的摩擦热可以起加热作用，或装有夹套从外部进行加热或冷却；选择在室温下呈固体，加热至80℃以下状态下可熔融或软化的物质为粘合剂兼做骨架材料；将药物和其他添加剂均匀混合后，在加热并以800rpm搅速搅拌下，使骨架材料软化、熔融后，附着在药物及其他添加剂粉末上，同时经搅浆的旋转、捏合和剪切作用下，使成近球形状的微丸，最终制成硬胶囊剂型。