摘要 |
Esferoides que contienen uno o varios principios activos, con excepción de la tiagabina, que comprenden: - un núcleo y una capa que recubre el mencionado núcleo, de manera que el núcleo y/o la capa envolvente contienen al menos un excipiente termoplástico, cuya consistencia es de pastosa a semisólida a una temperatura de 20ºC, y cuya temperatura de fusión está comprendida entre 25ºC y 100ºC, recubierto con - una película flexible y deformable es decir que presenta un porcentaje de elongación superior al 50% determinado por el procedimiento descrito en la norma DIN 53455, a base de un material polimérico en particular una película cuya temperatura de transición vítrea es inferior a 30ºC, que asegura, o bien la protección, o bien el enmascarado del sabor, o bien la liberación controlada y modificada del o de los principios activos, pudiendo ser los mencionados esferoides comprimidos directamente añadiendo menos del 5% en peso de una sustancia auxiliar.
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