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Die Erfindung bezieht sich auf eine Anlage und ein Verfahren zum Herstellen einer Zubereitung eines pharmazeutischen Materials als Lyophilisat mit den folgenden Verfahrensschritten: DOLLAR A a) Das pharmazeutische Material wird in ein flüssiges pharmazeutisches Material durch Herstellen einer wässrigen Lösung des pharmazeutischen Materials, Suspension oder Dispersion überführt, DOLLAR A b) das flüssige pharmazeutische Material wird entkeimt, beispielsweise durch Filtration, DOLLAR A c) das flüssige pharmazeutische Material wird dosiert in einer einer gewünschten Dosis des pharmazeutischen Materials entsprechenden Menge in ein Behältnis eingebracht, wobei das pharmazeutische Material in dem Behältnis bis zu seiner späteren Anwendung verbleibt, DOLLAR A d) das flüssige pharmazeutische Material wird in dem Behältnis eingefroren, DOLLAR A e) das tiefgefrorene pharmazeutische Material wird in dem Behältnis unter Hochvakuum getrocknet, wobei die flüssigen Bestandteile ausgefroren und im gefrorenen Zustand verdampft werden und sich als Kondensateis niederschlagen, DOLLAR A f) das niedergeschlagene Kondensateis wird aus dem Behältnis entfernt, DOLLAR A g) das Behältnis, in dem nunmehr nur noch das pharmazeutische Material als Lyophilisat vorhanden ist, wird verschlossen, DOLLAR A wobei die Verfahrensschritte b bis g unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden.
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