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<p>Procedimiento para controlar la eficacia de un proceso de purificación en la eliminación del activador de plasminógeno (PA) endógeno para las células del ovario del hámster chino (CHO) de una muestra que contiene tPA humano o sus variantes, comprendiendo dicho procedimiento incubar la muestra con una proteasa capaz de escindir de forma específica el enlace Arg275-Ile276 del tPA humano de tipo natural y a continuación, con un agente desnaturalizante y un agente reductor en cantidades eficaces, reducir los enlaces disulfuro del tPA humano de tipo natural; someter la muestra a una etapa de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa y analizar la cantidad de PA endógeno en el perfil de elución de la etapa de cromatografía en las células de CHO en que está presente.</p> |
