| 主权项 |
1.一种安定之液体医药肉毒杆菌毒素组合物,包括 能提供缓冲pH范围在约pH5至pH6间之医药上可接受 之缓冲液;及分离肉毒杆菌毒素;其中该组合物以 液体在约0℃至10℃间之温度下安定至少1年。2.如 申请专利范围第1项之组合物,其中该温度为约53 ℃。3.如申请专利范围第1项之组合物,其中该温度 为约42℃。4.如申请专利范围第1项之组合物,其中 该缓冲pH范围为约pH5.60.2。5.如申请专利范围第1 项之组合物,其中该毒素组合物以液体形式安定至 少2年。6.如申请专利范围第1项之组合物,其中该 缓冲液具在pH4.5-6.5范围内之pK。7.如申请专利范围 第6项之组合物,其中该缓冲液系选自一群由磷酸 盐缓冲液、磷酸盐-柠檬酸盐缓冲液,及琥珀酸盐 缓冲液组成。8.如申请专利范围第1项之组合物,其 中该肉毒杆菌毒素为肉毒杆菌毒素B型,在约100-20, 000单位/毫升范围内之浓度下存在。9.如申请专利 范围第8项之组合物,其中该肉毒杆菌毒素B型以约 700kD之高分子量复合物存在。10.如申请专利范围 第8项之组合物,其中该肉毒杆菌毒素B型在约1000- 5000单位/毫升间之浓度下存在。11.如申请专利范 围第1项之组合物,其中该肉毒杆菌毒素为肉毒杆 菌毒素A型,在约20-2000单位/毫升范围内之浓度下存 在。12.如申请专利范围第11项之组合物,其中该肉 毒杆菌毒素为肉毒杆菌毒素A型,在约100-1000单位/ 毫升范围内之浓度下存在。13.如申请专利范围第1 项之组合物,其进一步包括赋形剂蛋白质。14.如申 请专利范围第13项之组合物,其中该赋形剂蛋白质 系选自一群由血清白蛋白、重组人血清白蛋白及 明胶组成。15.一种安定之液体医药肉毒杆菌毒素 组合物,包括能提供缓冲pH范围在约pH5至pH6间之医 药上可接受之液体缓冲剂;及分离肉毒杆菌毒素; 其中该毒素组合物以液体在约10至30℃间之温度下 安定至少约6个月。16.如申请专利范围第15项之组 合物,其中该温度为约25℃。17.如申请专利范围第 15项之组合物,其中该缓冲pH范围为约pH5.60.2。18. 如申请专利范围第15项之组合物,其中该缓冲液具 在pH4.5-6.5范围内之pK。19.如申请专利范围第18项之 组合物,其中该缓冲液系选自一群由磷酸盐缓冲液 、磷酸盐-柠檬酸盐缓冲液,及琥珀酸盐缓冲液。20 .如申请专利范围第15项之组合物,其中该肉毒杆菌 毒素为肉毒杆菌毒素B型,在约100-20,000单位/毫升之 浓度下存在。21.如申请专利范围第20项之组合物, 其中该肉毒杆菌毒素B型以约700kD之高分子量复合 物存在。22.如申请专利范围第20项之组合物,其中 该肉毒杆菌毒素B型在约1000-5000单位/毫升范围内 之浓度下存在。23.如申请专利范围第15项之组合 物,其中该肉毒杆菌毒素为肉毒杆菌毒素A型,在约 20-2000单位/毫升范围内之浓度下存在。24.如申请 专利范围第23项之组合物,其中该肉毒杆菌毒素为 肉毒杆菌毒素A型,在约100-1000单位/毫升范围内之 浓度下存在。25.如申请专利范围第15项之组合物, 其进一步包括赋形剂蛋白质。26.如申请专利范围 第24项之组合物,其中该赋形剂系选自一群由血清 白蛋白、人血清白蛋白及明胶组成。27.如申请专 利范围第1-26项中任一项之组合物,用于制备用于 治疗需要抑制胆硷激素传递至选定肌肉或肌肉群 之病人之药剂。28.如申请专利范围第27项之组合 物,其中该病人系受苦于选自以下一群之障碍:由 痉挛、脸痉挛、斜视、半脸痉挛、紧张度不足、 中耳炎、痉挛性结肠炎、恶性敌意、尿道迫肌-括 约肌失调症、颚咬紧及脊椎弯曲组成。29.如申请 专利范围第28项之组合物,其中该病人系受苦于因 为以下一群之一或更多之痉挛性:由中风、脊椎神 经伤害、密闭性头重伤、脑性麻痹、多发性硬化 及帕金森氏症组成。30.如申请专利范围第28项之 组合物,其中该病人系受苦于选自以下一群之紧张 度不足:由痉挛性斜颈(颈紧张度不足)、痉挛性言 语障碍、肢紧张度不足、喉紧张度不足及口与下 颔(梅格斯氏)紧张度不足组成。31.如申请专利范 围第27项之组合物,其中该选定之肌肉或肌肉群为 产生皱纹或沟形眉毛之肌肉。32.如申请专利范围 第27项之组合物,其中该肌肉为会阴肌肉及其中该 病人系在分娩小孩之过程中。33.如申请专利范围 第1-26项中任一项之组合物,用于治疗受苦于选自 以下一群之症状之病人:由肌筋膜痛、与偏头痛有 关之头痛、血管障碍、神经痛、神经病痛、关节 炎痛、背痛、过度出汗、鼻漏、气喘、过度流涎 及过度胃酸分泌。 |
