加味归芪胶囊的制备方法

摘要

一种加味归芪胶囊的制作方法，其特征是：处方中当归粉碎备用；党参、黄芪加水煎煮，煎液滤过浓缩喷雾干燥得干膏粉或浓缩干燥成干膏，粉碎成细粉，与上述当归及适量辅料混匀，装胶囊而完成整套制作。该药是在现有片剂基础上的剂型工艺改革，工艺更简便，质量标准有所提高，生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具有补气，养血的功能。用于气血两亏，气虚体弱，肢体劳倦等症。广泛适用于现代中药企业。

主权项

1、一种加味归芪胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中当归粉碎成粗粉的为过5-30目的粗粉，最佳粉碎成过10目的粗粉。(2)工艺中当归粉碎成细粉的为过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成200-300目的细粉。(3)工艺中黄芪、党参粉碎成粗粉/切成饮片。(4)工艺中黄芪、党参加水煎煮的条件为：加水量第一次为药量的6-12倍，第二、三次加水量为药量的4-10倍量，煎煮2-3次，每次1-3小时；最佳为加水量第一次为药量的10倍量，第二、三次为药量的8倍量，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时。(5)煎煮液进行过滤、浓缩、喷雾干燥，工艺中浓缩液的相对密度为1.05-1.20(60℃)，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃，最佳相对密度为1.08(60℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃/浓缩干燥成干膏。(6)工艺中干燥采用减压干燥，温度为50-80℃，最佳为60℃。(7)工艺中所得的干膏粉碎成过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成过200-300目的细粉。(8)工艺中清膏的相对密度为1.10-1.45(20℃)，最佳相对密度为1.30(20℃)。(9)工艺中醇沉的条件为：水煎煮液浓缩至1∶1，放冷后，在搅拌下加乙醇至含醇量达50-75％，放置24-48小时；最佳为加乙醇至含醇量达60％，放置24小时。(10)工艺中所加辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(11)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)、(10)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、装胶囊，质检，制成加味归芪胶囊。