FORMULACION PARENTERAL PARA ANALOGOS DE EPOTILONA

摘要

Se describe un procedimiento para formular ciertos análogos de epotilona para administracion parenteral en donde el análogo es disuelto en una mezcla de al menos 50% en volumen de butanol terciario en agua, la mezcla es liofilizada, el producto liofilizado resultante es empacado en un frasco pequeno con una cantidad suficiente de solvente que comprende etanol anhidro y un agente tensioactivo no ionico adecuado en un segundo frasco pequeno. Todos los pasos son llevados a cabo bajo proteccion de la luz. Durante el uso, los contenidos del segundo frasco pequeno o el frasco del diluyente son agregados al producto liofilizado y mezclados para constituir el análogo de epotilona y la solucion resultante es diluida con un diluyente adecuado para producir una solucion para inyeccion intravenosa que contiene el análogo de epotilona en una concentracion desde aproximadamente 0.1 mg/ml hasta aproximadamente 0.9 mg/ml. Un agente tensioactivo preferido es el aceite de ricino polietoxilado y un diluyente preferido es la inyeccion de Ringer tratada con Lactato.