发明名称 含有葡萄糖聚合物之腹膜透析溶液
摘要 本发明系提供一种腹膜透析溶液,其含有分别由艾可糊精经还原、氧化或醣化作用所产生的如D-糖醇、葡萄糖酸和烷基配糖之热稳定渗透剂。结果显示,本发明提供高压灭菌或加热灭中保持安定之渗透剂,其可降低在灭菌腹膜透析液中生物不相容物质之份量。D-糖醇、葡萄糖酸和烷基配糖的制备方法在此一并揭示。
申请公布号 TW555561 申请公布日期 2003.10.01
申请号 TW088120899 申请日期 1999.11.30
申请人 巴克斯特国际公司 发明人 安娜玛莉亚 奈吉;安利可 皮特拉;吉安佳可摩 托利;班尼托 卡苏
分类号 A61K31/715 主分类号 A61K31/715
代理机构 代理人 林镒珠 台北市中山区长安东路二段一一二号九楼
主权项 1.一种灭菌腹膜透析溶液,包括:一种淀粉,其包括以键结方式连结之葡萄糖聚合物,该聚合物系选自包含具下式之D-糖醇之:具下式之葡萄糖酸和具下式之烷基配糖之群组,其中R系选自包含CH3,CH3CH2,(CH2OH)2CH,CH2(OH)CH(OH)CH2和[CH2(OH)CH(OH)CH2(OH)]CH之一群组,其中连结聚合物之键结就数量而言至少包括85%的-1,4键结。2.如申请专利范围第1项之腹膜透析溶液,其中溶液中缺乏甲醛。3.如申请专利范围第1项之腹膜透析溶液,其中溶液中不含糠醛。4.如申请专利范围第1项之腹膜透析溶液,其中经部份水解的淀粉不含末端醛基。5.一种制备用于腹膜透析溶液的稳定渗透剂之方法,包括下列步骤:提供一种溶于水之淀粉溶液;添加NaBH4到淀粉溶液中以还原淀粉。6.如申请专利范围第5项之方法,进一步包括利用被还原淀粉溶液通过阴离子交换树脂来纯化被还原淀粉溶液的步骤。7.如申请专利范围第5项之方法,其中溶解和添加的步骤是在室温下进行。8.如申请专利范围第6项之方法,在添加步骤和先前的纯化步骤之后进一步包括下列步骤:使溶液静置大约10小时。9.如申请专利范围第5项之方法,其中的淀粉是麦芽糊精。10.如申请专利范围第5项之方法,其中的淀粉被还原为一种主要为以-1,4键结的葡萄糖聚合物,其具有下列化学式:11.一种制备用于腹膜透析溶液之稳定渗透剂之方法,包括下列步骤:提供溶于水之淀粉溶液;提供NaOCl溶液;添加NaOCl溶液至淀粉溶液中以氧化淀粉。12.如申请专利范围第11项之方法,进一步包括藉由被氧化淀粉溶液利用矽胶渗透层析来纯化被还原淀粉溶液的步骤。13.如申请专利范围第11项之方法,其中添加的步骤是在室温下进行。14.如申请专利范围第12项之方法,在添加步骤和先前的纯化步骤之后进一步包括下列步骤:使溶液静置大约2小时。15.如申请专利范围第11项之方法,其中的淀粉是麦芽糊精。16.如申请专利范围第11项之方法,其中的淀粉被氧化成主要为-1,4键结的一种葡萄糖聚合物,其具有下列化学式:17.制备用于腹膜透析溶液之稳定渗透剂之方法,包括下列步骤:将淀粉溶解在一种酸和一种醇中,该醇系选目包含甲醇、丁醇及甘油之一群组。18.如申请专利范围第17项之方法,进一步包括将淀粉、醇和酸搅拌大约2小时的步骤。19.如申请专利范围第17项之方法,其中搅拌的步骤是在大约100℃下进行。20.如申请专利范围第17项之方法,其中的淀粉是麦芽糊精。21.如申请专利范围第17项之方法,其中的酸是HCl。22.如申请专利范围第17项之方法,其中的淀粉是被醣化为一种含有主要为-1,4键结的葡萄糖聚合物,其具有下列化学式:其中R系选自包含CH3,CH3CH2,(CH2OH)2CH之一群组。图式简单说明:图1系根据本发明利用醣化作用所制备的一种渗透剂之13CNMR光谱之图示说明。图2系根据本发明利用醣化作用所制备的一种渗透剂之13CNMR光谱之图示说明。
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