缓释组合物的制备方法

摘要

制备颗粒的方法，它包括将药物和疏水性和/或亲水性易熔载体的混合物在高速混合器中进行机械处理以形成附聚物，将这些附聚物粉碎，得到控释颗粒，该方法还可任选地包括任选添加低百分比的所述载体或稀释剂、继续进行机械处理的步骤。

主权项

1.制备缓释颗粒的方法，它包括：(a)将混合物在高速混合器中在一定速度和可使该混合物中的载体或 稀释剂熔化或软化的能量输入下进行机械处理，形成附聚物；所 述混合物包含药物颗粒和熔点为35-150℃的疏水性和/或亲水 性易熔载体或稀释剂颗粒，以及可任选的控释组分，该组分包括 水溶性易熔物质或颗粒状可溶性或不溶性有机或无机物质；(b)从混合器移出所述附聚物，并将它们粉碎，得到控释颗粒；并可 任选地进行(c)可任选地再加入以成分总量为基准计算的5-75％w/w的所述载体 或稀释剂，继续机械处理；以及可任选地(d)重复步骤(c)并可重复(b)一次或多次。