一种冻干人纤维蛋白胶的生产工艺

摘要

本发明公开了一种冻干人纤维蛋白胶，其中的纤维蛋白原的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份I沉淀物为原料作S/D灭活病毒、过滤除菌分装、冷冻干燥，其特征在于：对分装的冷纤维蛋白在98－100℃的沸水浴中保持30分钟进行干热灭活；凝血酶的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份III沉淀物为原料进行溶解，S/D病毒灭活、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析进行纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：激活剂为CaCl₂。本发明所制取的纤维蛋白胶，经过了双重病毒灭活，使用更安全而且其溶解温度为常温，具有使用方便，特别是为在野外应用提供了便利条件。

主权项

1、一种冻干人纤维蛋白胶的生产工艺，它包括纤维蛋白原生产工艺和凝血酶生产工艺，纤维蛋白原的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法的组份I沉淀物为原料经S/D灭活病毒、过滤除菌分装、冷冻干燥， 其特征在于：对分装冻干后的纤维蛋白原在98-100℃的沸水浴中保持30分钟进行干热灭活；凝血酶的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法的组份FIII为原料溶解、S/D病毒灭活、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析进行纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：激活剂为CaCl2。