| 主权项 |
1.一种持续释放药物组成物,其包含由玻璃酸或其 一无机盐所构成之微粒子以及一被包封于该微粒 子中之蛋白质或胜药物,其中该等微粒子的平均 尺寸系落在0.1至40m的范围内。2.如申请专利范 围第1项之持续释放药物组成物,其进一步包含一 种安定剂。3.如申请专利范围第1项之持续释放药 物组成物,其中该微粒子的平均尺寸系落在1至10 m。4.如申请专利范围第1项之持续释放药物组成物 ,其中该药物系选自于下列群中:人类生长激素、 牛生长激素、猪生长激素、生长激素释放激素、 生长激素释放、颗粒细胞-群落刺激因子、颗粒 细胞巨噬细胞-群落刺激因子、巨噬细胞-群落刺 激因子、红血球生成素、骨形态形成蛋白质、干 扰素、胰岛素、安琴太林-III(atriopeptin-III)、单株 抗体、肿瘤坏死因子(TNF)、巨噬细胞活化因子、 间白素、肿瘤变性因子、类胰岛素生长因子、上 皮生长因子、组织纤维蛋自溶原激活因子、尿 激及此等之混合物。5.如申请专利范围第1项之 持续释放药物组成物,其中该无机盐系选自于下列 群中:玻璃酸之钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、铵盐、 镁盐、锌盐、铜盐以及钴盐。6.如申请专利范围 第2项之持续释放药物组成物,其中该安定剂系选 自于下列群中:多醣、蛋白质、胺基酸、脂质、脂 肪酸、聚乙二醇、无机盐、表面活性剂及此等之 混合物。7.一种注射配方,其包含有被分散于一注 射介质内之如申请专利范围第1项之持续释放药物 之组成物。8.如申请专利范围第7项之注射配方,其 进一步包含一分散剂或一防腐剂。9.如申请专利 范围第7项之注射配方,其中该注射介质系选自于 下列群中:经缓冲之水溶液,乙醇,丙二醇,聚乙二醇 ,植物油,矿物油,鲨烯,鳕鱼肝油,单-、双-及三-甘 油酯,以及此等之混合物。10.如申请专利范围第9 项之注射配方,其中该植物油系选自于下列群中: 玉米油、橄榄油、大豆油、葵花油、棉花子油、 花生油、芝油、椰子油、 麻油以及此等之混合 物。11.一种气雾配方,其包含有如申请专利范围第 1项之持续释放药物之组成物。图式简单说明: 第1图系显示在活体内人类生长激素(hGH)之释放量 随时间的变化; 第2A与2B图系利用反相高效能液相层析法,显示出 含有hGH之本发明组成物的安定性(A:自本发明配方 所释放之hGH;以及B:液态hGH对照组-1); 第3A与3B图系以尺寸排除层析法,来显示出含有hGH 之本发明组成物的安定性(A:自本发明配方所释放 之hGH;以及B:液态hGH对照组); 第4图系为将经本发明之生长激素持续释放型配方 处理过之矮型大鼠(dwarf rats)与该等以传统生长激 素处理所获到者,比较二者所获得之重量增加的型 式随时间而有的变化; 第5图系为经本发明之生长激素持续释放型配方处 理过之矮型大鼠(dwarf rats)与该等以传统生长激素 处理所获到者,对比二者所获得之重量增加的型式 随时间而有的变化; 第6图系说明在血液中人类生长激素(hGH)之随时间 的变化;以及 第7图系揭示与传统配方相比较,以本发明之人类 生长激素持续释放型配方处理的矮型大鼠在重量 增加型式上随时间的变化。 |
