| 主权项 |
1.具有俟30分钟后大于90%的崩解速率的快速崩解之 药丸,其含有 -一种或数种活性物质, -5-70%的微晶形纤维素, -5-50%的一种或数种崩解剂, -0.1-20%的一种或数种界面活性剂及/或1-10%的一种 或数种粘合剂, -随意一种或数种填料, -随意一种或数种薄膜成型剂。2.如申请专利范围 第1项所述之药丸,其中它们含有如卡伏代尔( Carvedilol),苯唑吠贝特(Bezafibrat),格利苯醯胺( Glibenclamid)或透拉思咪(Torasemid)的活性物质。3.如 申请专利范围第1项所述之药丸,其中活性物质之 比例可达80%wt。4.如申请专利范围第1项所述之药 丸,其中涂覆有薄膜成型剂之药丸,俟180分钟后释 出至少50%的活性物质。5.如申请专利范围第1项所 述之快速崩解药丸,其中活性物质之释出可以在10 分钟至5小时间变化地调整。6.如申请专利范围第1 项所述之药丸,其中它们含有羧基甲基纤维素钠, 淀粉1500或羧基甲基淀粉钠,作为崩解剂系以羧基 甲基淀粉钠为合宜。7.如申请专利范围第1项所述 之药丸,其中它们含有如羟基氯铵,聚氧化乙烯- 聚氧化丙烯共聚物,十二烷基磺酸钠(Texapon)或(聚 乙二醇)400硬脂酸酯(Mirj)的界面活性剂。8.如申请 专利范围第1项所述之药丸,其中它们含有如聚乙 烯咯烷酮衍生物的粘合剂及随意不含界面活性 剂。9.如申请专利范围第1项所述之药丸,其中它们 含有如碳水化合物,诸如糖类,以葡萄糖、乳糖及 蔗糖为合宜,糖醇(如甘露糖醇,山梨糖醇),淀粉,淀 粉衍生物及二价磷酸钠的填料。10.如申请专利范 围第1项所述之药丸,其中它们含有15-25%的微晶形 纤维素。11.如申请专利范围第1项所述之药丸,其 中它们含有15-25%的崩解剂。12.如申请专利范围第1 项所述之药丸,其中它们含有2-10%的界面活性剂。 13.如申请专利范围第1项所述之药丸,其中它们含 有3-7%的粘合剂。14.一种制造申请专利范围第1项 至第13项中任一项之快速崩解药丸的方法,其中系 将活性物质与申请专利范围第1项所申请的成份一 起混合,接着将之造粒,挤出及成圆以及后来被随 意地制成可利用的药锭,胶囊或香囊及/或被随意 地以合适的包衣(薄膜成型剂)予以供应。15.如申 请专利范围第14项所述之方法,其中该药丸最好含 有如纤维素乙基醚及甲基丙烯酯共聚物作为包覆 药丸用的包衣材料。16.如申请专利范围第14项所 述之方法,其中该药丸最好含有如纤维素衍生物或 甲基丙烯酸氨基烷酯共聚物作为易溶薄膜的包衣 材料。17.如申请专利范围第14项所述之方法,其中 该药丸含有如纤维化合物之二羧酸衍生物及甲基 丙烯酸共聚物作为依pH变化之溶解性包衣的包衣 材料。18.如申请专利范围第14项所述之方法,其中 该包衣材料含有0.1-50%的软化剂,0.1-70%的去胶剂及0 .1-50%的添加物作为薄膜添加物以控制水扩散进入 药丸中心。19.如申请专利范围第14项所述之方法, 其中该药丸最好含有乙醯化的甘油脂肪酸酯,乙醯 化的柠檬酸三乙酯,乙醯化的柠檬酸三丁酯,酸 二丁基酯,酸二乙基酯,酸二甲基酯,甘油三乙 酸酯,丙撑二醇,聚乙二醇,聚氧化乙烯-聚氧化丙烯 共聚物,蓖麻油,柠檬酸及柠檬酸三丁基酯。20.如 申请专利范围第14项所述之方法,其中该药丸最好 含有柠檬酸三乙酯作为软化剂。21.如申请专利范 围第14项所述之方法,其中该药丸最好含有滑石,气 溶胶或高岭土作为去胶剂。22.如申请专利范围第 14项所述之方法,其中该药丸最好含有褐煤二醇蜡, 甘油单硬脂酸酯,硬脂酸和硬脂酸衍生物及聚乙二 醇酯,甘油廿二烷酸酯,甘油棕榈硬脂酸酯或鲸蜡 醇棕榈酸酯作为添加物,其可以控制水扩散进入药 丸中心。 |
