| 摘要 |
<p>L'invention concerne un contenant et un procédé visant à détecter un paramètre spécifique ou une combinaison de paramètres d'environnement spécifiques, ou à déterminer l'efficacité d'une procédure de stérilisation. L'invention concerne des indicateurs d'essai contenant des volumes régulés de matières perméables aux gaz comprimées, et des bouchons modifiés comportant une ou plusieurs ouvertures, des éléments d'insertion perméables à un agent de stérilisation, des éléments proéminents ou une combinaison de ceux-ci ; et des procédés d'utilisation des indicateurs d'essai pour déterminer l'efficacité de différents types de procédés de stérilisation. Si des conditions adéquates de stérilisation ne sont pas remplies, le système d'enzymes interactives reste actif, et un produit coloré se forme lors de l'ajout des composants restants du système d'enzymes. Si les conditions adéquates de stérilisation sont remplies, l'agent de stérilisation détruit les enzymes interactives et aucun produit coloré ne se forme. L'inactivation du système d'enzymes a lieu en parallèle avec l'inactivation de spores bactériennes soumise au procédé de stérilisation. Les résultats sont disponibles après une période comprise entre quelques secondes et quelques heures. L'indicateur d'essai peut aussi être placé avec des matières dans un contenant afin de simuler un essai de paramètre d'environnement du procédé de stérilisation.</p> |
