用蚕生产重组人的血小板生成素制备药物的方法

摘要

本发明属于生物技术制药工业中的基因工程生产多肽类药物的技术领域,利用家蚕幼虫、蛹及蛾作为生物反应器,通过基因工程重组技术获得带有人的血小板生成素基因的重组家蚕核型多角体病毒,利用重组病毒,在家蚕幼虫体内、蛹及蛾体内高效表达,表达后的产物经过纯化,超离心去杂质精制成血小板生成素,活性为10⁷单位/mg,制成针剂。表达产物经超声波处理后冷冻干燥后,以家蚕液冷干粉及蛹和蛾冷干粉为填充料配成口服胶囊药物的技术和方法,动物实验证明针剂和口服胶囊具有明确效果。首次实现用蚕生产口服血小板生成素口服药物发明。该方法原料易得,成本低,疗效明确,实施价值重大。

主权项

1．一种用蚕幼虫和蛹及蛾生产重组人的血小板生成素(TPO)口服药物和注射剂型的方法。其特征在于应用家蚕幼虫、蛹、蛾为生物反应器，通过基因工程重组技术获得带有人的血小板生成素基因的重组家蚕核型多角体病毒，利用重组病毒感染家蚕幼虫、蛹及蛾，在体内高效表达TPO，表达产物经过纯化去病毒及超声波处理，经冷冻干燥后，制成纯品，成为针剂；以家蚕幼虫血液、蛹、蛾为填充料制备成口服胶囊药物。