摘要 |
Una composición farmacéutica, substancialmente libre de etanol yácido etilendiaminotetraacético, caracterizada porque comprende lamivudina o un derivado farmacéuticamente aceptable de la misma, y un sistema conservador. Una composición farmacéutica, caracterizada porque comprende lamivudina, la formulación que está substancialmente libre de etanol y ácido etilendiaminatetraacético y que cumple las siguientes especificaciones: (a). Las concentraciones de las bacterias viables se reducen a no más de 0,1% de las concentraciones iniciales por el décimo cuarto día; (b). Las concentraciones de las levaduras viables y mohos permanecen en, o bajo las concentraciones iniciales durante los primeros catorce días; y (c). Las concentraciones de cada uno de los microorganismos de prueba permanecen en, o abajo de esos niveles designados durante el resto del período de prueba de 28 días.
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