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<p>Patente de Invenção: <B>"COMPOSIçõES DE INSULINA INSOLúVEIS"<D>. A presente invenção refere-se a composições insolúveis contendo proteínas aciladas selecionadas do grupo que consiste em insulina acilada, análogo de insulina acilado e pró-insulina acilada, e formulações das mesmas. As formulações são adequadas para distribuição parenteral, ou outro meio de distribuição, a um paciente para controle prolongado dos níveis de glicose sang³ínea. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a composições compreendidas de uma proteína acilada complexada com zinco, protamina e um composto fenólico de modo que o microcristal resultante seja análogo à forma de cristal de insulina protamina neutra de Hagedorn (NPH). Surpreendentemente, verificou-se que composições destas proteínas aciladas têm farmacocinética de liberação subcutânea terapeuticamente superior e glicodinâmica mais prolongada e mais uniforme que as preparações de insulina NPH atualmente comercialmente disponíveis. Ainda, os presentes cristais retêm certas propriedades vantajosas dos cristais de NPH, e podem ser prontamente ressuspensos e são também misturáveis com insulinas solúveis.</p> |
