发明名称 用于薄膜状或薄片状给药形式之主要包装单位
摘要 本发明系关于一种用于口服之薄膜状或薄片状给药形式之主要包装单位,其有一个被切割之后的上层网状包装材料(l)及一个下层网状包装材料(2),其特征为,多个薄膜状或薄片状给药形式之剂量单位(5)被个别地密封在由未经冷或热成形的包装材料而形成的扁平的单位(8)之中,且彼此相隔一段距离,以一个主要包装单位呈现出来,如果有需要,在各单位(8)之间可打孔眼以便将个别的单位(8)分开。
申请公布号 TW385293 申请公布日期 2000.03.21
申请号 TW087121942 申请日期 1998.12.31
申请人 雷斯罗曼治疗系统公司 发明人 卡斯特.克莱摩;迪特.安豪瑟尔;卡琳.路德维希;彼得.史泰博尔恩;克劳斯.舒曼;乌伟.本格阿腾
分类号 B65B47/02 主分类号 B65B47/02
代理机构 代理人 李品佳 台北巿复兴北路二八八号八楼之一
主权项 1.一种用于薄膜状或薄片状给药形式之主要包装单位,其系用于口服方面,且其分别具有一个被切割之后的上层网状包装材料(1)及一个下层网状包装材料(2),其特征为,(a)多个薄膜状或薄片状给药形式(4)之剂量单位(5)被个别地密封在由未经冷或热成形的包装材料而形成的扁平的单位(8)之中,且彼此相隔一段距离,以一个主要包装单位呈现出来,及(b)如果有需要,在各单位(8)之间可打孔眼以便将个别的单位(8)分开。2.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,薄膜状或薄片状之给药形式(4)是一个预成形薄膜,且剂量单位(5)系藉由切割或打孔的方式从预成形薄膜切割而得。3.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,单位(8)系藉由可剥离的或容易分开的密封区域(9)或密封接合线相连接。4.根据申请专利范围第3项所述之主要包装单位,其特征为,紧接在每一个单位(8)、密封区域(9)或密封接合线的外侧,至少有一边有一个未密封的边缘(19)。5.根据申请专利范围第4项所述之主要包装单位,其特征为,在未密封的边缘(19)被切割之后的上层网状包装材料(1)具有与被切割之后的下层网状包装材料(2)不同的表面面积。6.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,上层网状包装材料(1)之结构及材料与下层网状包装材料(2)相同。7.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,上层网状包装材料(1)之结构及材料均与下层网状包装材料(2)不同。8.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,上层网状包装材料(1)是透明的。9.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,两种被使用之网状包装材料(1.2)的单位面积重量的总和至少为120克/平方公尺,且被使用之网状包装材料(1.2)中的一种的弯曲硬度至少为2cNcm2。10.根据申请专利范围第8项所述之主要包装单位,其特征为,下层网状包装材料(2)至少在面向上层网状包装材料(1)的那一面是有印刷的。11.根据申请专利范围第7项所述之主要包装单位,其特征为,薄膜状或薄片状之给药形式(4)的剂量单位(5)至少在面向上层网状包装材料(1)的那一面是有印刷的。12.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,薄膜状或薄片状之给药形式(4)包含有一层同质层。13.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,薄膜状或薄片状之给药形式(4)可快速地在唾液中分解。14.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位,其特征为,薄膜状或薄片状之给药形式(4)包含有一个具有不同特性的多层次层。15.根据申请专利范围第14项所述之主要包装单位,其特征为,薄膜状或薄片状之给药形式(4)中至少有一层是在唾液中不分解或只有缓慢地分解。16.根据申请专利范围第14项所述之主要包装单位,其特征为,薄膜状或薄片状之给药形式(4)中至少有一层是有黏膜黏着特性的。17.根据申请专利范围第1项所述之主要包装单位的生产程序,其特征为:-在第一个步骤中,未经过冷或热成形的上层网状包装材料(1)及下层网状包装材料(2)系藉由个别的转角滑轮(3)的方式传送至彼此之上-每一种网状个包装材料各有一个滑轮-因此一层或多层的薄膜状或薄片状之给药形式系同时藉由滚筒或夹筒形式的拖拉装置(17)的帮助被传送至这两层网状包装材料(1.2)之间;-在下一个步骤中,个别的剂量单位被以第一横切装置(6)的方式从网状形式的医药制品(4)之中个别地分开;-在下一个步骤中,网状包装材料(1.2)系藉由一个热密封工具(7)的帮助一段一段地密封在一起,以此方式个别的剂量单位(5)被密封进单位(8)中,并藉由密封接合线(9)或密封区域而被定位及完全地封住;及-在下一个步骤中,孔眼系藉由一个打孔装置(12)的方式在单位(8)之间产生。18.根据申请专利范围第17项所述之生产程序,其特征为,在下一个步骤中,个别的主要包装单位(11)系藉由一个横切装置或打孔装置的方式来分割。19.根据申请专利范围第17项所述之主要包装单位(11)的生产程序,其特征为:首先,初步的-薄膜状或薄片状之给药形式(4)的压层板(13)及一个载体片(14)被提供;-薄膜状或薄片状之给药形式(4)的剂量单位(5)被从压层板(13)之中打孔出来,但载体片(14)并没有被打穿;-压层板(13)在一个边缘或一个转角滑轮(18)之上被改变方向,以此方式被打孔出来的剂量单位(5)任意地藉由一个额外的剥除装置(16)的帮助从载体片(14)上剥离;于是类似申请专利范围第17项-在下一个步骤中,未经冷或热成形的上层网状包装材料(1)及下层网状包装材料(2)系藉由个别的转角滑轮(3)的方式传送至彼此之上-每一个网状包装材料各有一个滑轮-因此剂量单位(5)从载体片(14)上剥离且同时被传送至两层网状包装材料(1.2)之间;-在下一个步骤中,两层网状包装材料(1.2)系藉由一个热密封工具(7)的帮助一段一段地密封在一起,以此方式剂量单位(5)被密封进单位(8)之中,并藉由密封接合线(9)或密封区域而被定位及完全地封住;-在下一个步骤中,孔眼系藉由一个打孔装置(12)的方式在单位(8)之间而产生。20.根据申请专利范围第19项所述之生产程序,其特征为,在下一个步骤中,个别的主要包装单位(11)系藉由一个横切装置或打孔装置的方式来分割。图式简单说明:第一图:一个根据本发明用于制备包装单位的设备;第二图:一个第一图设备的变化形式,其用于处理有附加载体薄片的给药形式的压层板;第三图:一个根据本发明包含有5个剂量单位的主要包装单位的例子。
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