摘要 |
IXAS TEMPERATURAS"<D>. Um processo aperfeiçoado para prevenir a formação de agregados de proteína em um liofilizado reconstrituído de uma composição farmacêutica de uma proteína, em que uma solução tamponada aquosa de proteína é congelada, descongelada, dividida em compartimentos de quantidades injetáveis, e estes compartimentos são liofilizados, que é caracterizado em que a solução tamponada aquoo como uma substância tampão e a razão de íons de potássio em relação a íons de sódio na solução é pelo menos 10:1, pode vantajosamente ser usada para produzir liofilizados estáveis de composições farmacêuticas. |