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SE REFIERE A UNA COMPOSICION GRANULADA EN SECO, QUE COMPRENDE LA FORMA POLIMORFO II DEL MESILATO DE TROVAFLOXACINO, UN LUBRICANTE Y AL MENOS 5% DE CELULOSA MICROCRISTALINA. LA COMPOSICION SE PUEDE PRESENTAR EN FORMA DE COMPRIMIDO QUE PUEDE ESTAR OPCIONALMENTE ENVUELTO EN UNA PELICULA QUE COMPRENDE HIDROXIPROPILCELULOSA. LA COMPOSICION COMPRENDE ADEMAS UN DESINTEGRANTE; Y SE CARACTERIZA POR TENER UNA DUREZA DE 8kP Y PRESENTA UNA ESTABILIDAD DESPUES DE ALMACENAMIENTO DE 12 SEMANAS EN UN RECIPIENTE ABIERTO A CONDICIONES CONSTANTES DE 40°C Y A UNA HUMEDAD RELATIVA DEL 75%; PRESENTANDO LOS SIGUIENTES NIVELES DE DEGRADACION a)MENOS DE 0,5% EN PESO DE N-ESTEAROILTROVAFLOXACINO Y N-PALMITOILTROVAFLOXACINO, b)MENOS DE 0,2% EN PESO DE CUALQUIER OTRO PRODUCTO DE DEGRADACION; c)EL TOTAL DE LOS PRODUCTOS DE DEGRADACION ES MENOR DE 1% EN PESO. UNA COMPOSICION PREFERIDA ES MESILATO DE TROVAFLOXACINO (FORMA II) 52,7% p/p; CELULOSA MICROCRISTALINA 36,8% p/p; CROSCARMELOSA SODICA 4,8% p/p; ESTEARATO DE MAGNESIO 1,9% p/p; RECUBRIMIENTO DE PELICULA 3,8% p/p
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