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CARACTERIZADAS PORQUE COMPRENDEN: (A) UN PRINCIPIO ACTIVO TAL COMO VALSARTAN EN UNA CANTIDAD MAYOR DE 35% EN PESO; O, DE 10mg A 250mg DE VALSARTAN Y DE 6mg A 60mg DE HIDROCLOROTIAZIDA; (B) ADITIVOS, COMO: (i) 1O% A 30% EN PESO DE POLIVINIL-PIRROLIDONA ENTRECRUZADA, Y (ii) DE 15% A 25% EN PESO DE CELULOSA MICROCRISTALINA. TAMBIEN SE REFIERE AL PROCEDIMIENTO DE PREPARACION CARACTERIZADO POR SER UN METODO DE COMPRESION EN SECO, QUE COMPRENDE: (i) MOLER EL AGENTE ACTIVO Y LOS ADITIVOS; (ii) SOMETER LA MEZCLA DEL AGENTE ACTIVO Y LOS ADITIVOS MOLIDOS A LA COMPRESION PARA FORMAR UN "COPRIMATE", MEDIANTE TECNICAS DE COMPACTACION POR RODILLOS O DE BARRAS, BAJO UNA FUERZA DE COMPACTACION DE 25 KN A 65 KN; (iii) CONVERTIR EL "COPRIMATE" EN UN GRANULADO MEDIANTE TAMIZADO O MOLIENDO EL "COPRIMATE"; (iv) COMPRIMIR EL GRANULADO PARA DAR LA FORMA SOLIDA DE DOSIFICACION ORAL; HACIENDOSE POSIBLE FORMULAR EL VALSARTAN, QUE TIENE BAJA DENSIDAD Y POR ESTO ES MUY VOLUMINOSO, EN DOSIFICACIONES ORALES PEQUENAS EN RELACION A LA CANTIDAD DE AGENTE ACTIVO NECESARIO, Y MEJORANDO LA ESTABILIDAD TANTO DURANTE EL PROCEDIMIENTO DE PREPARACION COMO DURANTE SU CONSERVACION, POR OTRO LADO EL RANGO DE DOSIFICACION EMPLEADO PARA LA COMBINACION DE VALSARTAN E HIDROCLOROTIAZIDA PERMITE UN TRATAMIENTO MAS EFICIENTE DE LA HIPERTENSION |
