地红霉素肠溶颗粒及制备工艺

摘要

本发明公开了一种地红霉素肠溶颗粒及其制备方法，本发明肠溶颗粒的原料组成为：地红霉素、微晶纤维素、4％羟丙甲纤维素溶液、尤特奇L30D-55、柠檬酸三乙酯、滑石粉。在制备过程中采用转动制粒机法(亦称离心制粒机法)，在粉末性物料中加入一定量的粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成具有一定强度的球形粒子，本工艺与传统工艺相比较工序少、省时、操作方便、可控性好，所得颗粒圆整、密实，得到的本发明地红霉素肠溶颗粒样品质量稳定，释放性质可以达到《药典》(2000年版)的有关规定和临床用药品标准。

主权项

1、一种地红霉素肠溶颗粒，其特征在于该肠溶颗粒的原料组成为：地红霉素 200-300重量份微晶纤维素 300-700重量份4％羟丙甲纤维素溶液 150-250重量份尤特奇L30D-55 400-500重量份柠檬酸三乙酯 5-15重量份滑石粉 30-70重量份。