发明名称 METHOD OF DETERMINING THE AMOUNT OF ACTIVE SUBSTANCE RELEASED FROM SOLID OR SEMI-SOLID PREPARATIONS ADMINISTERED TO HUMANS OR ANIMALS
摘要 Es ist ein Verfahren zur Bestimmung der Wirkstoff-Freisetzung von Darreichungsformen zur Anwendung bei Mensch und Tier beschrieben, bei dem die zu untersuchende Darreichungsform in eine Prüflösung eingebracht wird, welche den physiologischen Gegebenheiten bei der Verabreichung der Darreichungsform an den menschlichen oder tierischen Organismus entspricht; die Darreichungsform unter kontrollierten Bedingungen in der Prüflösung aufgelöst wird, wobei der in der Darreichungsform enthaltene Wirkstoff in Lösung übergeführt wird; die den gelösten Wirkstoff enthaltende Prüflösung in bestimmten Zeitintervallen einer Analyse, vorzugsweise einer optischen Absorptionsmessung, unterzogen wird, um die zu bestimmten Zeitpunkten in einem bestimmten Volumen der Prüflösung enthaltene Wirkstoff-Konzentration zu bestimmen; die zu prüfende Darreichungsform wird vollständig mit einem Membranbeutel umhüllt, der gegenüber der Prüflösung durchlässig ist, der aber andererseits wasserunlösliche Bestandteile der Darreichungsform und gegebenenfalls noch ungelösten Wirkstoff im wesentlichen zurückhält.
申请公布号 WO9600389(A1) 申请公布日期 1996.01.04
申请号 WO1995EP02269 申请日期 1995.06.12
申请人 CIBA-GEIGY AG;SINNREICH, JOEL 发明人 SINNREICH, JOEL
分类号 A61K9/00;G01N33/15;(IPC1-7):G01N33/15;G01N33/94;A61K9/22 主分类号 A61K9/00
代理机构 代理人
主权项
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