摘要 |
Es ist ein Verfahren zur Bestimmung der Wirkstoff-Freisetzung von Darreichungsformen zur Anwendung bei Mensch und Tier beschrieben, bei dem die zu untersuchende Darreichungsform in eine Prüflösung eingebracht wird, welche den physiologischen Gegebenheiten bei der Verabreichung der Darreichungsform an den menschlichen oder tierischen Organismus entspricht; die Darreichungsform unter kontrollierten Bedingungen in der Prüflösung aufgelöst wird, wobei der in der Darreichungsform enthaltene Wirkstoff in Lösung übergeführt wird; die den gelösten Wirkstoff enthaltende Prüflösung in bestimmten Zeitintervallen einer Analyse, vorzugsweise einer optischen Absorptionsmessung, unterzogen wird, um die zu bestimmten Zeitpunkten in einem bestimmten Volumen der Prüflösung enthaltene Wirkstoff-Konzentration zu bestimmen; die zu prüfende Darreichungsform wird vollständig mit einem Membranbeutel umhüllt, der gegenüber der Prüflösung durchlässig ist, der aber andererseits wasserunlösliche Bestandteile der Darreichungsform und gegebenenfalls noch ungelösten Wirkstoff im wesentlichen zurückhält.
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