| 摘要 |
L'invention concerne des formulations injectables, contenant une hormone de croissance ou tout analogue fonctionnel, qui comportent un citrate comme substance tampon. Cette formulation peut être une solution aqueuse d'hormone de croissance, ou de tout analogue fonctionnel, contenant un citrate comme substance tampon dont la concentration varie de 2 à 50 mM. Cette formulation d'hormone de croissance ou de tout analogue fonctionnel peut comporter des facteurs de croissance, des acides aminés tels que par exemple glycine et alanine et/ou mannitol ou d'autres alcools de sucre et/ou glycérol et/ou d'autres glucides et, éventuellement, un agent de conservation tel qu'alcool benzylique. L'invention porte aussi sur un procédé permettant de préparer cette formulation en mélangeant une hormone de croissance, ou tout analogue fonctionnel, avec un citrate en tant que substance tampon, ou bien en ajoutant les composants de la formulation finale lors de la dernière étape portant sur la purification du gel. |
