摘要 |
POSTUPAK ZA DOBIJANJE FARMACEUTSKOG PREPARATA KISELINSKI LABILNIH SUPSTANCI ZA ORALNU UPOTREBU, stabilnog na obezbojavanje, koji sadrzi kiselinski labilno jedinjenje opste formule (I) u kojoj je A po potrebi supstituisana heterociklicna grupa, R1, R2, R3 i R4 su isti ili razliciti i pozeljno su vodonik, nizi alkil, nizi alkoksi, -CF3-, - nizi alkil ili halogen i R5 je H ili niza alkil grupa, gde "niza" oznacava 1-6 atoma ugljenika izuzev kada je jedinjenje omerpazol, 5-metoksi-2//-(metoksi-3,5- dimetil-2-piridinil)metil/sul-finil/-1H-benzimidazol; ili je kiselinski labilno jedinjenje 2-/(2-dimetilaminozil)sulfinil/benzimidazol, kao aktivan sastojak, naz nacen time, sto se kiselinski labilno aktivno jedinjenje, pomesano sa jedinjenjem koje reaguje alkalno, ili alkalna so aktivnog jedinjenja po potrebi pomesana sa jedinjenjem koje reaguje alkalno, formira u jezgra u obliku malih cestica ili tableta, sto se ova jezgra oblazu sa jednim ili vise slojeva inertne pod prevlake koji se sastoje od ekcipijenata za tablete koji se rastvaraju ili brzo dezintegrisu u vodi, ili polimernih, u vodi rastvornih jedinjenja koja obrazuju film, kojima se po potrebi dodaju alkalna puferska sredstva, i sto se jezgra prevucena slojem pod-prevlake dalje oblazu slojem intestinalne prevlake. Prijava sadrzi jos 8 zavisnih zahteva.
|