发明名称 稳定之维他命D制剂
摘要 本发明提供一种分散于一种硷性聚合物中的热不安定维他命 D 活性化合物的医药组成物;一种医药组成物,其中包含一种易溶于有机溶剂之赋形剂,一种热不安定维他命D2活性化合物和一种硷性物质;和一种医药组成物,其中含有将一种细碎热不安定维他命 D 活性化合物均匀地分散于硷性物质和易溶于水之赋形剂中。本发明之组成物中,明显地降低热异构化,分解或脱色反应,因而保有优良的安定性。
申请公布号 TW212761 申请公布日期 1993.09.11
申请号 TW081102667 申请日期 1992.04.08
申请人 武田药品工业股份有限公司 发明人 田祽哲朗;伊藤弘树;菊田润一
分类号 A61K9/48;A61K31/59 主分类号 A61K9/48
代理机构 代理人 洪武雄 台北巿城中区武昌街一段六十四号八楼;陈灿晖 台北巿城中区武昌街一段六十四号八楼
主权项 1﹒一种含有热不安定维他命D活性化合物之医药 组成物,其特征在于1重量 份之该热不安定维他命D活性化合物,系分散于100 至5,000重量 份之硷性聚合物中,其中硷性聚合物具有5,000至30, 000之分 子量范围,且该硷性聚合物之2﹒0w/v%水溶液具有8 ﹒0至13﹒ 0之pH値范围。 2﹒如申请专利范围第1项之医药组成物,其中之热 不安定维他命D活性化合 物为热不安定维他命D,活性化合物。 3﹒一种固态医药组成物,系含有如申请专利范围 第1项之医药组成物。 4﹒如申请专利范围第3项之固态医药组成物,其中 之热不安定维他命D活性 化合物为热不安定维他命D,活性化合物。 5﹒如申请专利范围第3项之固态医药组成物,其中 之固态医药组成物为锭片 ,胶囊,颗粒或粉末之形式。 6﹒一种含有热不安定维他命D,活性化合物之特药 组成物,其包括100至 5,000重量份之选自聚乙烯咯烷酮,羟内基纤维素, 羟内基甲基纤 维素,甲基纤维素,胆固醇,─麦胚脂醇,菜油固醇 及去氧胆酸之赋形 剂;1重量份之热不安T维他命D,活性化合物和10至100 ,000 重量份之选自C2─C6有机羧酸之硷金属盐,硷上金 属氧化物,硷金属 碳酸盐或碳酸氢盐,硷土金属碳酸盐,硷金属磷酸 盐及硷金属焦磷酸盐之 硷性物质。 7﹒如申请专利范围第6项之审药组成物,其中之热 不安定维他命D,活牲化 合物和硷性物质系分散于可溶于有机溶剂之赋形 剂内。 8﹒一种固态医药组成物,其含有如申请专利范围 第6项之医药组成物。 9﹒如申请专利范围第8项之固态医药组成物,其中 之固态医药组成物为锭片 ,胶囊,颗粒或粉末之形式。 10﹒一种含有热不安定维他命D活性化合物之医药 组成物,其特征在于1重 量份之细碎热不安定维他命D活性化合物系均匀分 散于100至2,0 00重量份之选自C2─C6有机羧酸之硷金属盐,硷土金 属氧化物, 硷金属碳酸盐或碳酸氢盐,硷土金属碳酸盐,硷金 属磷酸盐及硷金属焦 磷酸盐之硷性物质;及100至5,000重量份之选自聚乙 烯咯烷 酮,羟丙基纤维素,羟内基甲基纤维素,甲基纤维素, 胆固醇,─麦 胚脂醇,菜油固醇及去氧胆酸之赋形剂。 11﹒如申请专利范围第10项之医药组成物,其中之 热不安定维他命D活性 化合物为热不安定维他命D,活性化合物。 12﹒一种固态医药组成物,其含有如申请专利范围 第10项之医药组成物。 13﹒如申请专利范围第12项之固态医药组成物,其 中之热不安定维他命D 活性化合物为热不安定维他命D,活性化合物。 14如申请专利范围第12项之固态医药组成物,其中 之固态医药组成物为锭 片,胶囊,颗粒或粉未形式。 15﹒如申请专利范围第12项之固态医药组成物,其 中之固态医药组成物系 被包覆者。 16﹒如申请专利范围第15项之固态医药组成物,其 中之包覆系用以遮掩。
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