发明名称 快溶之雪花胺氢溴酸盐锭剂
摘要 本发明系关于一种供口服投药用之快溶锭剂,其包含治疗上有效量之雪花胺氢溴酸盐(1:1)作为活性成份,及药学上可接受之载剂,其特征在于该载剂包含乳糖单水合物与微晶性纤维素(75:25)之喷雾乾燥混合物作为稀释剂,及崩解剂;及使用直接压缩方法制备此种快溶锭剂。
申请公布号 TW506836 申请公布日期 2002.10.21
申请号 TW086106622 申请日期 1997.05.19
申请人 健生药品公司 发明人 吉里斯;康泛伦
分类号 A61K31/13;A61K9/20 主分类号 A61K31/13
代理机构 代理人 蔡中曾 台北巿敦化南路一段二四五号八楼
主权项 1.一用于治疗阿耳滋海默氏痴呆症及相关痴呆症 、酒精中毒、菸硷依赖性、躁狂症、慢性疲劳徵 候簇或苯骈二氮七圜治疗之负面作用之锭剂组合 物,其包含治疗上有效量之具下列化学结构式之雪 花胺氢溴酸盐(1:1)作为活性成份: 及药学上可接受之载剂,其中该载剂包含乳糖单水 合物与微晶性纤维素(75:25)之喷雾乾燥混合物作为 稀释剂,以及不溶性或难溶之交联聚合物崩解剂。 2.根据申请专利范围第1项之锭剂组合物,其中崩解 剂为交联聚乙烯酮或交联羧甲基纤维素。3.根据 申请专利范围第1项之锭剂组合物,其中该载剂进 一步包含助流剂与润滑剂。4.根据申请专利范围 第3项之锭剂组合物,其中该助流剂为胶态无水矽 石,且其中润滑剂为硬脂酸镁。5.根据申请专利范 围第1项之锭剂组合物,以总重量为基准之重量计, 其包含: (a)2至10%雪花胺氢溴酸盐(1:1); (b)83至93%乳糖单水合物与微晶性纤维素(75:25)之喷 雾乾燥混合物; (c)0.1至0.4%助流剂; (d)3至8%不溶性交联聚合物崩解剂;及 (e)0.2至1%润滑剂。6.根据申请专利范围第5项之锭 剂组合物,其包含: (a)2至10%雪花胺氢溴酸盐(1:1); (b)83至93%乳糖单水合物与微晶性纤维素(75:25)之喷 雾乾燥混合物; (c)0.2%胶态无水矽石; (d)5%交联聚乙烯酮;及 (e)0.5%硬脂酸镁。7.根据申请专利范围第1.2.3.4.5或6 项中任一项之锭剂组合物,其系经涂膜。8.根据申 请专利范围第7项之锭剂组合物,其中该涂膜包含 可形成薄膜之聚合物与增塑剂。9.根据申请专利 范围第8项之锭剂组合物,其中该涂膜重为未经涂 覆锭剂核芯之3%至8%。
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