制备一种含抗肿瘤氨茴环霉素糖苷的可注射给药并可随时取用的溶液的方法

摘要

本发明提供了一种制备无菌的、无热源的、随时取用的氯茴环霉素糖苷，特别是阿霉素之溶液的方法，本方法主要包括将一种氨茴环霉素的生理上可接受的盐溶解于其生理上可接受的溶剂中，该溶液无须由冻干品重新配制，并具有2.5到6.5的pH范围。本发明的溶液特别有利于通过注射氨环霉素糖苷类药物给药，以治疗人类和动物肿瘤。

主权项

1、一种生产无菌、无热原的氨茴环霉素糖苷溶液的方法，该方法主要包括将生理上可接受的氨茴环霉素糖苷的盐溶解于其生理上可接受的溶剂中，该溶液没有由冻干品重新配制，并具有2.5至6.5的pH，所说的方法包括将氨茴环霉素糖苷的生理上可接受的盐、非冻干品形式的盐溶解于其生理上可接受的溶剂中；根据需要可加入一种生理上可接受的酸或缓冲液，将溶液的pH调到所说的范围之内；并将所得溶液通过一除菌滤膜过滤。