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Procédé permettant d'empêcher la précipitation de protéines, telles que des préparations à base d'hormones, dans des systèmes d'administration de médicaments dont le fonctionnement fiable dépend de la fluidité du perfusat, tout en prolongeant et en maintenant l'activité biologique de la protéine pendant la durée du stockage dans le système d'administration de médicaments. Un polyol, tel qu'un glycérol, est mélangé avec la solution protéique avant l'introduction de la solution dans le système d'administration de médicaments. Le polyol est ajouté en une quantité comprise entre 10 et 90 % environ en volume, quantité suffisante pour empêcher la précipitation de la protéine pendant un stockage de longue durée dans le dispositif d'administration de médicaments. Un système tampon physiologiquement compatible, présentant une concentration comprise entre environ 1 mMolaire et 1000 mMolaire, suffisante pour maintenir le pH de la solution dans environ une unité du pH optimal de la protéine, est ajouté pour maintenir l'activité biologique de la protéine pendant sa durée étendue de stockage. Selon un mode d'utilisation, la solution tampon-protéine-polyol est injectée, à travers la peau du patient, dans le réservoir de stockage sous pression d'une pompe à perfusion implantée. Lorsque la solution est déchargée du dispositif d'administration par la pression constante exercée sur la chambre de stockage, son débit lent est régulé par un passage limité de fluide. La solution circule jusqu'à un site de perfusion où elle est diluée par le courant sanguin. |
