| 摘要 |
Un procede et un appareil permettent d'effectuer un test de dissolution optimum de formes pharmaceutiques de dosages, de produits agricoles, et de composants de produits industriels. Le procede utilise des profils de dissolution a partir d'une forme de dosage d'un medicament connu, ou d'un produit, en tant que donnees de reference pour un procede de prediction; l'appareil est concu pour mettre en oeuvre le procede via des modes fonctionnant en circuit ferme et en circuit ouvert sous la commande d'un processeur central (56). Un mode de realisation illustratif montre l'usage seriel des deux modes de fonctionnement dans une configuration a cellule simple de dissolution a ecoulement traversant (12) pour predire de maniere optimale le temps de bio-validite in vivo a partir de mesures de dissolution in vitro, tandis qu'un autre mode de realisation utilise une pluralite de cellules de dissolution (12), et l'utilisation simultanee des modes de fonctionnement a boucle fermee et a boucle ouverte pour mettre en oeuvre la capacite Standard Interne. De plus, une capacite d'adaptation optimale est prevue dans le procede de test de dissolution via un mode de fonctionnement de modelage d'entree au hasard. |
