一种蟾皮凝胶剂及其制备工艺

摘要

一种蟾皮凝胶剂，其特征在于每100份蟾皮凝胶剂由以下重量份数的组份组成：蟾皮8‑12份、HPMC K4M 1‑3份、HPMC K100M 0.5‑0.7份、薄荷脑0.8‑1.2份、氮酮2‑4份、丙二醇0.8‑1.2份、甘油4‑6份、尼泊金甲酯0.7‑1.2份、水余量。其制备工艺为精密称取处方量蟾皮超微粉加70%乙醇，超声30min，挥干乙醇，至无醇味，加入处方量尼泊金甲酯，将处方量的HPMC溶胀，加入到蟾皮溶液中，加入氮酮、丙二醇、薄荷脑和甘油，混匀静置过夜，即可形成蟾皮凝胶剂。本发明制备工艺简单、设备要求较低、使用安全、病人的顺应性高、毒副作用小、生物利用度高、对皮肤无刺激性和致敏性。

主权项

一种蟾皮凝胶剂，其特征在于每100份蟾皮凝胶剂由以下重量份数的原料制成：蟾皮8‑12份、HPMC K4M 1‑3份、HPMC K100M 0.5‑0.7份、薄荷脑0.8‑1.2份、氮酮2‑4份、丙二醇0.8‑1.2份、甘油4‑6份、尼泊金甲酯0.7‑1.2份、水余量，所述蟾皮含水量为3‑4%；所述蟾皮凝胶剂采用以下步骤制备：（1）预处理：选取活蟾蜍取皮，洗净、晾干；（2）蟾皮干燥：将步骤（1）处理过的蟾皮于冷冻干燥仪中在‑45℃至‑55℃，压强15‑25 Pa的条件下连续冷冻干燥16‑24h，至含水量达到3‑4%，制得鲜蟾皮；（3）粉碎处理：将步骤（2）中制得的鲜蟾皮于小型粉碎机中粗粉碎直至全部通过10目筛，然后连续超微粉碎5min,制得蟾皮超微粉；（4）按处方量精密称取步骤（3）制得的蟾皮超微粉，按固液比（g:ml）=1:4加入70%的乙醇超声30min,挥干乙醇，直至无醇味，制得蟾皮溶液；（5）往步骤（4）制得的蟾皮溶液中分别依次加入处方量的尼泊金甲酯、用蒸馏水溶胀后的 HPMC K4M及HPMC K100M、氮酮、丙二醇、薄荷脑及甘油，加水定容，混匀后静置12‑24h，即可形成蟾皮凝胶剂。