一种感冒制剂泡腾片及其制备方法

摘要

本发明涉及携带方便、口感良好、释放迅速的感冒药物泡腾片及其制备方法，包括活性成分和泡腾酸碱对；活性成分是扑热息痛、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄和扑尔敏。通过选择适宜的酸、碱对，并辅以适宜的药用辅料，可改善泡腾片剂的成型性、泡腾性，提高了药物的释放速度、矫正了口味，特别适合于儿童患者服用，同时也能够大大提高成人的耐受性。本发明降低了制备过程中对环境的苛刻要求，即使在较高的湿度条件下，也能够比较顺利地制得泡腾片。优选的每片片剂的片重为100mg～5000mg。

主权项

1. 一种感冒制剂泡腾片，包括活性成分、泡腾酸碱对、填充剂、食用香精、色素、甜味剂、粘合剂和润滑剂；所述的泡腾酸碱对由酸源和碱源组成；其特征在于所述的活性成分是扑热息痛、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄和扑尔敏；所述的酸源是柠檬酸、酒石酸、富马酸、硼酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸氢钾、富马酸钠、己二酸、苹果酸中的任意一种或几种；所述的碱源是碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙、甘氨酸碳酸钠中的任意一种；所述的填充剂选自于乳糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、可溶性淀粉、氯化钠、山梨醇中的任意一种或几种；所述的食用香精选自柠檬香精、橙味香精、桔子香精、菠萝香精、薄荷香精、杏仁香精、杨梅香精、香蕉香精、草莓香精、巧克力香精、香草香精、鲜奶香精；所述的色素选自胭脂红、果绿、柠檬黄、喹啉黄；所述的甜味剂选自于阿斯巴甜、糖精钠、天冬甜素、甜蜜素、甜菊糖；所述的润滑剂选自分子量4000以上的聚乙二醇、硬脂酸镁、滑石粉、亮氨酸、丙氨酸、甘氨酸、十二烷基硫酸镁、微粉硅胶；所述的粘合剂选自选自浓度为1％～30％(w/v)的聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、淀粉浆溶液；所述的润湿剂选自乙醇或不同浓度的乙醇溶液；所述各组分的含量为：扑热息痛50～500mg，盐酸金刚烷胺10～200mg，咖啡因1～50mg，人工牛黄1～50mg，扑尔敏0.1～10mg；填充剂为10～4000mg，甜味剂为2～500mg，食用香精为0.02～250mg，色素为0.002～50mg，润滑剂为0.2～400mg，粘合剂适量，酸源和碱源用量的总重为20～4500mg。