摘要 |
FORMA DE DOSIFICACION QUE COMPRENDE: a)UN NUCLEO QUE CONTIENE: i)UN AGENTE OSMOTICO; Y, ii)OXICODONA Y UNA SAL FARMACEUTICAMENTE ACEPTABLE DE LA MISMA; b)UNA MEMBRANA SEMIPERMEABLE QUE ENVUELVE AL NUCLEO; Y, c)UN ORIFICIO DE SALIDA POR (b) QUE SE COMUNICA CON EL NUCLEO DE MANERA QUE PERMITE LA LIBERACION DEL COMPUESTO AL ENTORNO; DONDE LA FORMA DE DOSIFICACION ORAL LIBERA EL COMPUESTO DURANTE UN PERIODO PROLONGADO A UNA VELOCIDAD UNIFORME DE LIBERACION DE MODO QUE LA VELOCIDAD DE LIBERACION HORARIA PROMEDIO DEL NUCLEO VARIA DE MANERA POSITIVA O NEGATIVA EN NO MAS DE 30% CON RESPECTO A LA VELOCIDAD DE LIBERACION HORARIA PROMEDIO PRECEDENTE O POSTERIOR DURANTE UN PROMEDIO Tuniforme DE AL MENOS 4 h, QUE EMPIEZA CUANDO LA LIBERACION ACUMULATIVA DEL COMPUESTO DEL NUCLEO LLEGA A 25% Y TERMINA CUANDO LA LIBERACION ACUMULATIVA DEL COMPUESTO DEL NUCLEO LLEGA A 75%. LA ADMINISTRACION DE LA FORMA DE DOSIFICACION DESCRITA UNA VEZ AL DIA PROPORCIONA AL PACIENTE UN PERFIL DE CONCENTRACION EN PLASMA MEDIO, EN ESTADO ESTABLE, DURANTE UN PERIODO DE 24 h, QUE TIENE SU VALOR MAXIMO Cmax A MAS DE 6 HORAS DESPUES DE LA ADMINISTRACION Y SATISFACE LA RELACION (Cmax-Cmin)/Cmin <= 2, SIENDO Cmax MEDIDO EN ng/ml
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