| 摘要 |
SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE CRISTALES DE ARIPIPRAZOL B ANHIDRO, CON PICOS CARACTERISTICOS DE DIFRACCION EN RAYOS X A 2?=11.1, 16.6, 19.3, 20.3 Y 22.1, BAJA HIGROSCOPICIDAD, CON UN GRADO DE HUMEDAD ES 0.40% O MENOS DESPUES DE COLOCAR DICHOS CRISTALES POR 24 HORAS EN UN DISECADOR A 60ºC Y NIVEL DE HUMEDAD DEL 100%. SE REFIERE TAMBIEN A UN PROCESO DE PREPARACION CARACTERIZADO CONSTAR DE a)GRANULACION HUMEDA; b)SECADO DE LOS GRANULOS A 70-100ºC; c)CLASIFICACION DE LOS MISMOS POR TAMANO Y d)SECADO DE LOS GRANULOS A 70-100ºC; Y DEL PROCESO DE PREPARACION DE LOS CRISTALES, LOS MISMOS QUE NO SE CONVERTIRAN EN HIDRATO NI PERDERAN SU SOLUBILIDAD. LA COMPOSICION SE ENCUENTRA EN FORMA DE TABLETA ORAL QUE TIENE UNA VELOCIDAD DE DISOLUCION DE 60% O MAS CON pH 4.5 LUEGO DE 30 MINUTOS, 70% O MAS CON pH 4.5 LUEGO DE 60 MINUTOS Y 55% O MAS CON pH 5.0 LUEGO DE 60 MINUTOS Y PUEDE CONTENER OTROS CRISTALES DE ARIPIPRAZOL, TALES COMO CRISTALES DE ARIPIPRAZOL C ANHIDRO, E ANHIDRO, G ANHIDRO, ENTRE OTROS. DICHA COMPOSICION ES UTIL EN EL TRATAMIENTO DE TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL, TAL COMO LA ESQUIZOFRENIA, ANSIEDAD, ENTRE OTROS |
